
驗(yàn)證主管/工程師

職位描述
職位職能:
??生物工程/生物制藥??其他
職位描述:
崗位要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、在制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量或技術(shù)部門工作五年以上,其中兩年以上專職的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)要求;熟悉GMP車間的管理規(guī)范;熟悉制藥車間(尤其是固體制劑車間)的驗(yàn)證和實(shí)施;
4、良好的協(xié)調(diào)和表達(dá)能力,能對(duì)各相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方面培訓(xùn);
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的驗(yàn)證工作(包括設(shè)備、QC實(shí)驗(yàn)室、清潔和工藝驗(yàn)證、公用工程等的驗(yàn)證),按計(jì)劃起草各項(xiàng)目驗(yàn)證所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ),并組織實(shí)施驗(yàn)證工作,生成相應(yīng)驗(yàn)證文件;
2、負(fù)責(zé)工廠的日常驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)相關(guān)文件的修訂(VMP、SOP、STP、SMP)、驗(yàn)證方案的編寫、驗(yàn)證的實(shí)施及驗(yàn)證文件的生成;
3、負(fù)責(zé)對(duì)各相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)單位的協(xié)調(diào)工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(和記黃埔醫(yī)藥)是一家由香港和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。和黃成立于十九世紀(jì),是香港著名的跨國(guó)公司,現(xiàn)已成為全球500強(qiáng)企業(yè)之一。
和記黃埔醫(yī)藥2002年9月成立,位于上海張江高科技園區(qū),公司致力于為全球市場(chǎng)開發(fā)創(chuàng)新藥物。和記黃埔醫(yī)藥擁有一套完整的藥物研發(fā)體系和一流的研發(fā)平臺(tái)。公司的高級(jí)管理層主要來(lái)自美國(guó)的世界知名醫(yī)藥及生物科技公司,擁有豐富的新藥研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。在短短幾年中,公司在癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域,開發(fā)了多個(gè)臨床前和進(jìn)入臨床研究階段的創(chuàng)新藥物。公司現(xiàn)有兩個(gè)創(chuàng)新藥物在美國(guó)、歐洲和澳大利亞進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),同時(shí)還有多個(gè)項(xiàng)目正在中國(guó)處于臨床前及臨床開發(fā)階段。
和記黃埔醫(yī)藥通過(guò)將世界一流的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)平臺(tái)與中國(guó)的資源相結(jié)合, 開發(fā)出高質(zhì)量的臨床候選藥物,并將新藥項(xiàng)目快速推入早期臨床開發(fā)。和記黃埔醫(yī)藥通過(guò)多種研發(fā)途徑來(lái)達(dá)到最優(yōu)的產(chǎn)出,包括來(lái)自合成小分子化合物、半合成天然產(chǎn)物以及植物藥的創(chuàng)新藥物。成立至今,和記黃埔醫(yī)藥已與世界知名醫(yī)藥公司在多種疾病領(lǐng)域內(nèi)建立了廣泛的戰(zhàn)略合作。
職位發(fā)布企業(yè)

和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)地址:上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄4號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-24