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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學(xué)歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程中，分解產(chǎn)品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的需求，并落實到產(chǎn)品開發(fā)過程中；檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔；2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程。包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準(zhǔn)備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤。
3、與各國政府醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
4、負(fù)責(zé)跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查與公司運營相關(guān)的法規(guī)及宣貫。職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗，英語聽說讀寫優(yōu)秀；
2、有興趣從事技術(shù)管理工作； 3、有產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗、熟悉高科技企業(yè)研發(fā)流程、項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及要求；
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)，有較強的與人溝通能力、組織能力、和解決問題能力，團隊合作精神。5、具備醫(yī)療器械注冊法規(guī)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；

企業(yè)簡介

深圳普門科技有限公司一家專業(yè)從事生物醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和銷售的科技企業(yè)。公司致力于光子醫(yī)學(xué)設(shè)備的研發(fā)與制造，核心團隊由留美歸國的博士和碩士專家組成。是一個高起點、高素質(zhì)的高技術(shù)企業(yè)。\n成為世界級優(yōu)秀的醫(yī)療設(shè)備提供商，為人類生命健康的改善做出實實在在的價值貢獻，是普門的使命與遠(yuǎn)景。\n普門科技重視每一位客戶，尊重每一位員工，并以為客戶和員工持續(xù)創(chuàng)造價值為己任。為配合項目發(fā)展，我們誠摯邀請熱忱、自信且勇于挑戰(zhàn)自我的社會各界精英加盟。

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國際法規(guī)工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳普門科技有限公司

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