職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥研究過程的質(zhì)量控制與質(zhì)量管理工作，具備新藥研究與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí)，具有良好獨(dú)立工作能力；
2、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；
3、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系的要求，組織貫徹實(shí)施質(zhì)量管理手冊和SOP文件，保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)和不斷完善；
4、依據(jù)質(zhì)量管理手冊，制定來料檢驗(yàn)、研發(fā)、生產(chǎn)、成品庫及出貨、工程實(shí)施與服務(wù)等過程的質(zhì)量控制方法，協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好質(zhì)量改進(jìn)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高。
任職資格：
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有5年以上制藥、藥品研發(fā)企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí)，有自己的理解；
4、對質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解，,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
5、從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
華禧聯(lián)合科技，一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研究及藥品生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、規(guī)程制訂、技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥政注冊的研發(fā)企業(yè)，短短7年時(shí)間，憑借技術(shù)力量和商業(yè)信譽(yù)迅速崛起，目前在中國建有創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室、GMP中試臨床樣品加工基地以及原料藥、制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，并在全球多家城市設(shè)有合作機(jī)構(gòu)。\n 集團(tuán)成員：華禧創(chuàng)新 華禧聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（中試基地) 華禧CRO 山東華禧藥業(yè) 虹灣醫(yī)藥網(wǎng)\n 華禧聯(lián)合科技致力于在中國構(gòu)建研發(fā)主導(dǎo)型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，持續(xù)推動(dòng)中國醫(yī)藥技術(shù)市場創(chuàng)新，誠聘業(yè)內(nèi)精英及商界領(lǐng)袖加盟。\nHuaxipharm Co., Ltd is an emerging, research-based pharmaceutical company headquartered at Beijing, in the capital of China. The company, run by a professionally qualified and capable management, is focused on the discovery, development and marketing of medicine, active pharmaceutical ingredients, API and the related CRO services in China as well as globally.\nHuaxipharm has established a large pharmaceutical research centre, which houses laboratories for natural products, medicinal-synthetic chemistry, process and scale-up chemistry and pharmaceutical R&D (formulations based on conventional and novel drug delivery systems). With the equipped advanced instruments, samples can be analyzed and characterized for structure and purity quickly, as which provides good guarantee for Huaxipharm’s R&D Activities.\n總部地址：北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路29號創(chuàng)新大廈A212\n研究基地：北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)\n公司網(wǎng)站：\n聯(lián) 系 人：祝先生
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