職位描述

                
 Duties and Responsibilities 職位和負(fù)責(zé)內(nèi)容描述：

1、 負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作（不分治療領(lǐng)域），確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、潤東公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。

2、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。

3、 協(xié)助上級(jí)PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算。

4、 作為潤東公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者（試驗(yàn)醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。Qualifications required 資歷要求：
（1）Minimum Education基本學(xué)歷：
醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷
（2）Minimum Experience基本工作經(jīng)歷：
1、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗(yàn)。
2、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)。
3、熟悉藥物研發(fā)的全過程，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
2、善于與各種不同類型的客戶進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系的能力。
3、具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。
4、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力。
5、具有優(yōu)秀的問題解決能力的應(yīng)急預(yù)案管理能力。
6、具有獨(dú)力工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)。
7、英語CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告。能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流。懂日語者更佳。
8、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
9、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。
10、熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年齡、性別、
個(gè)性要求：
1、身體與心理健康，熱愛生活。
2、有良好的人際關(guān)系，重視家人與親友，有領(lǐng)導(dǎo)的能力與親合力。
3、熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。