職位描述

1、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理（GMP）體系、實(shí)施細(xì)則和工作流程，并組織實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)制訂年度、季度質(zhì)量管理工作目標(biāo)和計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)制定公司年度員工質(zhì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)計(jì)劃，分解到季度和月度，并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)每月定期向總經(jīng)理報(bào)送質(zhì)量分析報(bào)告及有關(guān)數(shù)據(jù)資料。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)管（QA）體系技術(shù)文件制訂及修訂，組織或參與生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量（QC）偏差調(diào)查，解決質(zhì)量問題，處理質(zhì)量事故。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)過程按GMP規(guī)范化進(jìn)行運(yùn)作和管理。
7、負(fù)責(zé)定期主持召開質(zhì)量系統(tǒng)例會(huì)，通報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，提出改進(jìn)措施，落實(shí)責(zé)任人。
8、負(fù)責(zé)組織推動(dòng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
9、負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查分析，處理客戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴，提交事故分析報(bào)告，提出整改意見，監(jiān)督落實(shí)到位。
10、負(fù)責(zé)接待客戶和主管部門的質(zhì)量體系審計(jì)，協(xié)助采購部門開展對(duì)供應(yīng)商的供應(yīng)資格預(yù)審和評(píng)定。
11、負(fù)責(zé)編制、提交公司各類產(chǎn)品注冊文件，規(guī)范檔案管理。
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量主管部門的對(duì)外聯(lián)絡(luò)和工作關(guān)系維護(hù)。
13、負(fù)責(zé)建立高效的質(zhì)量管理員工隊(duì)伍，并保持骨干團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定。
14、負(fù)責(zé)完成公司新產(chǎn)品項(xiàng)目、國家優(yōu)惠政策的申報(bào)和審核，組織編寫相關(guān)材料。
15、成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
16、有多年原料藥、中間體、成品藥豐富工作經(jīng)歷。
17、愿意國內(nèi)派駐、出差，服從集團(tuán)工作調(diào)動(dòng)、安排。