職位描述

職位描述：
1、基本要求：藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷（或中級(jí)職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)藥師），有5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；掌握現(xiàn)行GMP、藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、現(xiàn)行中國(guó)藥典及醫(yī)療器械等相關(guān)法規(guī)；
2、工作安排：合理安排質(zhì)量部人員的工作，完成工作任務(wù)；合理調(diào)配部門(mén)資源，保證質(zhì)量目標(biāo)完成；
部門(mén)培訓(xùn)：監(jiān)督質(zhì)量部?jī)?nèi)部員工的培訓(xùn)，評(píng)估員工培訓(xùn)效果與操作技能，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整部門(mén)工作職責(zé) 和培訓(xùn)計(jì)劃。
3、人員管理：對(duì)質(zhì)量部崗位人員設(shè)置，制定崗位要求，定崗定編提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，對(duì)質(zhì)量部人員進(jìn)行溝通、考核。
4、安全管理：對(duì)質(zhì)量部安全負(fù)主要責(zé)任。負(fù)責(zé)選擇部門(mén)安全責(zé)任人，并配合質(zhì)量部對(duì)其培訓(xùn)。負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)內(nèi)安全責(zé)任區(qū)域內(nèi)安全責(zé)任人的工作質(zhì)量檢查、考核及培訓(xùn)。
5、可以制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并實(shí)施推進(jìn)；
6、對(duì)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)，制定異常趨勢(shì)的解決方案；
7、分析部門(mén)人員特點(diǎn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃；
8、重大偏差根本原因調(diào)查和處理，采取糾正預(yù)防措施；
9、反對(duì)浪費(fèi)，降低成本。
10、審核驗(yàn)證方案，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)偏差與異常情況，分析原因并整改；
11、質(zhì)量分析會(huì)：內(nèi)、外部產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞，及時(shí)并有針對(duì)性的召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，減少或杜絕質(zhì)量隱患。 

年薪10-15萬(wàn)