
醫(yī)學支持高級主管

職位描述
職位描述:
*負責藥物臨床試驗項目的醫(yī)學支持工作;
*完成臨床試驗研究方案、研究者手冊、知情同意書、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核;
*協(xié)助篩選臨床研究中心、研究者并制定試驗預算;
*參與臨床試驗相關的各種會議(如方案討論會、中期討論會、總結(jié)會、啟動會等);
*組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲;協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議;
*培訓CRA,內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等 ;
*負責跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行翻譯;
*為公司其他部門提供醫(yī)學技術支持;
*上級安排的其他工作。
企業(yè)簡介
海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國家高新技術企業(yè),主要從事化學原料藥、制劑的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。
公司建有兩個生產(chǎn)基地:第一廠區(qū)位于??谑泄鹆盅蠼?jīng)濟開發(fā)區(qū),第二廠區(qū)位于海口市藥谷開發(fā)區(qū)。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間,全部通過國家GMP認證。目前,公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、外用藥等多類產(chǎn)品體系,現(xiàn)有40多個品種,60多個規(guī)格產(chǎn)品。生產(chǎn)線涵蓋了14種藥品劑型。
職位發(fā)布企業(yè)

海南皇隆制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hnhuanglong.com
企業(yè)地址:海口市秀英區(qū)藥谷三橫路8號
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職位發(fā)布日期: 2016-01-23