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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述：
*負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作；
*完成臨床試驗(yàn)研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報(bào)告等寫作、CRF的設(shè)計(jì)、SAE的審核；
*協(xié)助篩選臨床研究中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算；
*參與臨床試驗(yàn)相關(guān)的各種會(huì)議（如方案討論會(huì)、中期討論會(huì)、總結(jié)會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等）；
*組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲；協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議；
*培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
*負(fù)責(zé)跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行翻譯；
*為公司其他部門提供醫(yī)學(xué)技術(shù)支持;
*上級(jí)安排的其他工作。

企業(yè)簡(jiǎn)介

海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事化學(xué)原料藥、制劑的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
公司建有兩個(gè)生產(chǎn)基地：第一廠區(qū)位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，第二廠區(qū)位于?？谑兴幑乳_發(fā)區(qū)。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間，全部通過國(guó)家GMP認(rèn)證。目前，公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、外用藥等多類產(chǎn)品體系，現(xiàn)有40多個(gè)品種，60多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品。生產(chǎn)線涵蓋了14種藥品劑型。

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醫(yī)學(xué)支持高級(jí)主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

海南皇隆制藥股份有限公司

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