職位描述

崗位職責(zé)：
根據(jù)法規(guī)要求，建立公司質(zhì)量管理體系，并對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)管，確保體系有效運(yùn)行，推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
1、負(fù)責(zé)控制和管理質(zhì)量系統(tǒng)，并保證正常運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品評價系統(tǒng)的建立，實(shí)施和改進(jìn)；
3、生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場監(jiān)督檢查、驗(yàn)證等；
4、負(fù)責(zé)原材料、半成品、樣品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，并對異常并進(jìn)行分析和處理；
5、負(fù)責(zé)處理客戶質(zhì)量投拆，并組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)解決方案和落實(shí)。
6、負(fù)責(zé)審核QC設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃。監(jiān)督QC計量器具設(shè)備的管理，包括計量與校準(zhǔn)。
7、監(jiān)督管理工藝用水、壓縮空氣等的檢驗(yàn)過程。
8、確保穩(wěn)定性方案的制定并進(jìn)行考核。
9、監(jiān)督試驗(yàn)用樣品的取樣、保管、分發(fā)、檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)審核穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的評估；負(fù)責(zé)審批穩(wěn)定性試驗(yàn)的階段性報告及總結(jié)報告
10、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核相關(guān)工作。
11、負(fù)責(zé)本部門員工隊伍建設(shè)，提出對下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見； 組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及其他質(zhì)量管理及人員管理工作。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、產(chǎn)品質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上；
3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)。
4  工作嚴(yán)謹(jǐn)，較強(qiáng)的邏輯能力，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動。
優(yōu)先條件：
1.理工學(xué)科（分子學(xué)、生物化學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮）；  
2.熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；