職位描述

崗位職責(zé)
1 全面主持質(zhì)量部的日常工作，確保質(zhì)量部的各項(xiàng)職能的正常運(yùn)行。
2 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模合理配備質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作人員，制定并落實(shí)其崗位職責(zé)。
3 建立健全公司的質(zhì)量保證體系，保證公司的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
4 組織質(zhì)量保證體系文件的編制、修改、管理；批準(zhǔn)二級(jí)管理文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；審核并決定文件的發(fā)放。
5 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行評(píng)估，并決定供應(yīng)商的資格。
6 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種、檢驗(yàn)要求合理配備實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。
7 組織質(zhì)量控制部建立物料、中間品和產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)方面的標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和管理制度；
并組織質(zhì)量控制部對(duì)物料、中間品和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；決定物料和中間品的使用。
8 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批檢定記錄的審定；決定產(chǎn)品的放行與否。
9 組織工作人員對(duì)物料、中間品和產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，為物料儲(chǔ)存期和產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
10 組織工作人員對(duì)質(zhì)量投訴的調(diào)查和報(bào)告，并提出改進(jìn)措施。
11 組織工作人員對(duì)不合格品的處理過(guò)程的監(jiān)督和審核。
12 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告。
13 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核工作。
14 協(xié)調(diào)與公司內(nèi)外各相關(guān)部門(mén)的工作聯(lián)系，完成公司質(zhì)量目標(biāo)。

任職要求
1 本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2 5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3 通曉質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識(shí)；
4 具備生物醫(yī)藥知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí)；
5 熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解GMP認(rèn)證等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。