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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：質量主管

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：生物、醫(yī)藥

職位描述

崗位職責
1 全面主持質量部的日常工作，確保質量部的各項職能的正常運行。
2 負責根據生產規(guī)模合理配備質量保證和質量控制工作人員，制定并落實其崗位職責。
3 建立健全公司的質量保證體系，保證公司的產品符合質量要求。
4 組織質量保證體系文件的編制、修改、管理；批準二級管理文件、技術標準；審核并決定文件的發(fā)放。
5 組織相關部門對主要物料供應商的質量保證體系進行評估，并決定供應商的資格。
6 根據生產規(guī)模、產品品種、檢驗要求合理配備實驗場所、檢驗儀器和設備。
7 組織質量控制部建立物料、中間品和產品的質量檢驗方面的標準、操作規(guī)范和管理制度；
并組織質量控制部對物料、中間品和產品進行檢驗；決定物料和中間品的使用。
8 負責批生產記錄、批包裝記錄和批檢定記錄的審定；決定產品的放行與否。
9 組織工作人員對物料、中間品和產品的質量穩(wěn)定性評價，為物料儲存期和產品有效期提供依據。
10 組織工作人員對質量投訴的調查和報告，并提出改進措施。
11 組織工作人員對不合格品的處理過程的監(jiān)督和審核。
12 負責質量事故的調查和報告。
13 負責質量體系年度審核工作。
14 協(xié)調與公司內外各相關部門的工作聯系，完成公司質量目標。

任職要求
1 本科以上學歷，生物、醫(yī)藥相關專業(yè)；
2 5年以上質量管理經驗；
3 通曉質量管理體系，產品檢驗標準和產品質檢相關知識；
4 具備生物醫(yī)藥知識、企業(yè)管理等方面的知識；
5 熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)，熟悉GMP及相關法規(guī)和標準，了解GMP認證等相關的標準。

企業(yè)簡介

科濟生物醫(yī)藥，秉承“科學創(chuàng)造，濟世救人”的宗旨，積極開展新型腫瘤免疫治療的探索與開發(fā)，已開發(fā)出針對多種惡性實體腫瘤的嵌合抗原受體（CAR-T）細胞治療。目前已將全世界第一個針對肝細胞肝癌（HCC）以及國際領先針對多形性腦膠質瘤（GBM）推上臨床研究階段。公司擁有一批具有自主知識產權的核心技術，已申報多項國家發(fā)明專利，并進入PCT國際專利申請渠道。
公司已與上海市腫瘤所和仁濟醫(yī)院合作進行臨床試驗，已經完成B輪融資（3000萬美金），準備進行期權激勵；目前公司積極準備美國臨床試驗前期準備工作，歡迎廣大有志之士加入團隊，一起為早日攻克實體瘤而奮斗！

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質量控制主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

科濟

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