登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
上海
高中
不限
注冊(cè)專員/經(jīng)理
應(yīng)屆畢業(yè)生
不限
職位描述
崗位要求：
1.相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，1年及以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉試劑盒醫(yī)療器械許可證注冊(cè)整個(gè)操作流程并有成功申報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3.有GCP證書優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、匯編及申報(bào)工作、產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的翻譯及整理工作；
3、負(fù)責(zé)了解國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)所需文件、搜集整理所需文件；
4、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
6、與外部機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、政府部門）保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上?？闪γ匪镝t(yī)藥科技有限公司簡(jiǎn)介
上?？闪γ匪镝t(yī)藥科技有限公司(可力梅塔，Shanghai ClinMeta)是一家基于全球臨床代謝組學(xué)/蛋白組學(xué)的科研成果,利用最新質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開發(fā),從而高速而有效地將產(chǎn)品商業(yè)化,進(jìn)而提供全新個(gè)體化醫(yī)學(xué)質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)、質(zhì)譜法體外診斷試劑盒和個(gè)體化醫(yī)療整體解決方案的高科技企業(yè)。
可力梅塔公司是由一批臨床質(zhì)譜學(xué)研究領(lǐng)域的杰出海歸科學(xué)家和國(guó)內(nèi)富有經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立, 廣州達(dá)安基因科技有限公司投資參股建設(shè)的企業(yè)?？闪γ匪九c國(guó)內(nèi)、外許多著名大學(xué)質(zhì)譜研究中心、代謝組學(xué)/蛋白組學(xué)的專業(yè)研發(fā)公司，均建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,將不斷推進(jìn)臨床質(zhì)譜學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步,為個(gè)體化醫(yī)療的真正實(shí)施和普及提供強(qiáng)大的科學(xué)保障。公司近期新聞：http://www.taizhou.gov.cn/art/2016/2/21/art_23_558181.html
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