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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責根據(jù)目標市場（國內外）注冊要求，制定合理的注冊計劃；
2、根據(jù)研發(fā)項目計劃，協(xié)調送檢，注冊等工作；
3、編寫和整理注冊技術文檔；
4、協(xié)調產品審核和臨床；
5、國內外相關法規(guī)的收集和更新；
6、產品注冊證的維護和更新；
7、上級交辦的其他工作。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，電氣、生物、醫(yī)學等相關理工專業(yè)，有研發(fā)經驗優(yōu)先；
2、有2年以上二類三類醫(yī)療器械注冊經驗，有CE，F(xiàn)DA等海外注冊經驗者優(yōu)先，有內窺鏡產品及外科手術器械產品注冊經驗者優(yōu)先；
3、英語聽說讀寫熟練，能撰寫英文注冊文件；
4、有較好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。
5、外企背景優(yōu)先。

企業(yè)簡介

杭州康友醫(yī)療設備有限公司座落于浙江桐廬經濟開發(fā)區(qū)，園林式廠區(qū)，緊依美麗的富春江畔。主要研發(fā)和生產經營II、III類醫(yī)療器械及設備；擁有進出口貿易權，產品遠銷世界各國，是內窺鏡領域的專業(yè)廠家之一。公司以顧客為關注焦點，內部推崇管理標準化，按照IS09001： 2000、IS013485：2003及93/42/EEC要求運行醫(yī)療器械QMS，已通過TUV和CMD第三方專業(yè)機構認證，產品取得CE標志。
杭州康友醫(yī)療設備有限公司座落于浙江桐廬經濟開發(fā)區(qū)，園林式廠區(qū)，緊依美麗的富春江畔。主要研發(fā)和生產經營II、III類醫(yī)療器械及設備；擁有進出口貿易權，產品遠銷世界各國，是內窺鏡領域的專業(yè)廠家之一。公司以顧客為關注焦點，內部推崇管理標準化，按照IS09001： 2000、IS013485：2003及93/42/EEC要求運行醫(yī)療器械QMS，已通過TUV和CMD第三方專業(yè)機構認證，產品取得CE標志。
公司積累了十多年從業(yè)經驗，擁有數(shù)十項專利技術及千余種產品，技術跨越光機電領域，主要產品有內窺鏡成套攝像系統(tǒng)、腹腔鏡、鼻竇鏡、尿道膀胱鏡、耳鏡、數(shù)碼等離子凝切刀、氣腹機、電動子宮切除器、耳鼻喉科手術器械等。硬管內窺鏡在新一代光學系統(tǒng)的設計，藍寶石鏡面，金屬部件、鈦合金化精飾處理等前沿技術在鏡體上得到廣泛采用，效果良好。氣腹機具有功能齊全、流量大和恒溫控制等特點，科技部重點新產品數(shù)碼等離子凝切刀技術國內領先，填補了國內空白。

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

杭州康友醫(yī)療設備有限公司

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