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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：18-25歲

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

任職要求:
1、掌握中國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉國(guó)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和有關(guān)指南，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作；
2、了解醫(yī)療器械注冊(cè)程序，注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)起草、申報(bào)資料的編寫等；
3、了解和掌握醫(yī)療器械臨床研究的資源和流程。
4、完成注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔工作。
5、熟練完成醫(yī)療器械注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研工作，熟悉項(xiàng)目管理和控制；
6、同種崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
7、溝通能力強(qiáng),有責(zé)任心，有團(tuán)隊(duì)合作精神.

備注：朝九晚六，5天8小時(shí)制。

企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳市升昊科技有限公司是專注于心腦血管介入輔助產(chǎn)品的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司以研發(fā)創(chuàng)新為根本，以市場(chǎng)前景為導(dǎo)向，以國(guó)際品質(zhì)為要求，于心腦血管介入領(lǐng)域不斷精進(jìn)。以海歸博士、博士后為主導(dǎo)的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)是公司最核心的競(jìng)爭(zhēng)力。在臨床醫(yī)學(xué)、電子工程和應(yīng)用結(jié)構(gòu)的跨學(xué)科合作下，公司成功研制了世界第一款股動(dòng)脈電子止血器，世界第一款液壓式橈動(dòng)脈止血器。該系列產(chǎn)品可以有效縮短止血時(shí)間，降低臨床并發(fā)癥發(fā)生率，改善病人的舒適體驗(yàn)。目前該系列產(chǎn)品已獲得發(fā)明專利證書和PCT國(guó)際專利優(yōu)先權(quán)，即將進(jìn)一步在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家及巴西、俄羅斯、印度等主要市場(chǎng)的申報(bào)專利證書。目前公司通過(guò)英國(guó)INTERTEK認(rèn)證公司頒布ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品被獲得在歐盟市場(chǎng)銷售使用。在各國(guó)醫(yī)療器械博覽會(huì)及介入醫(yī)學(xué)研討會(huì)中倍受好評(píng)。在未來(lái)，升昊科技將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“勤勉、共贏、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)文化。堅(jiān)持不懈地在介入領(lǐng)域開拓創(chuàng)新，恪守國(guó)際品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，打造同行業(yè)的世界第一!

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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳市升昊科技有限公司

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