職位描述

崗位職責(zé)：
1．熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求開展一致性評價產(chǎn)品的處方、工藝研究等工作；
2．按照藥品注冊報批要求，撰寫申報資料（制劑方面）和規(guī)范做好原始記錄；
3．工藝規(guī)程的設(shè)計、確定、驗證、完善，解決中試、大生產(chǎn)過程與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題，協(xié)助車間進行處方工藝的優(yōu)化與樣品放大制備工作。
4．負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的維護和保養(yǎng)。
任職資格：
1．藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等專業(yè)博士學(xué)歷，有3年以相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗；
2. 熱愛本職工作，主動性強，踏實細(xì)致、有責(zé)任感，具備較好的團隊精神、出色的溝通協(xié)調(diào)能力，有良好的忠誠度和保密意識；
3．精通處方工藝篩選的法律法規(guī)、制劑研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉質(zhì)量控制的相關(guān)規(guī)范要求；熟悉化學(xué)藥口服制劑的研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備；熟悉常用輔料性質(zhì)、各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的常規(guī)檢驗；
4．具有3年以上片劑、膠囊劑等制劑的研究工作經(jīng)驗，能夠獨立開展工作，進行工藝規(guī)程的設(shè)計、確定、驗證、完善；
5. 具備較好的中英文讀寫能力，能夠收集、整理、分析行業(yè)專業(yè)文獻，可撰寫制劑相關(guān)報告、材料。英語水平達四級或四級以上，有良好的專業(yè)文獻檢索能力。