
高級藥物分析研發(fā)

職位描述
崗位職責:
1.熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求開展一致性評價產(chǎn)品的質量研究等工作;
2.按照藥品注冊報批要求,撰寫申報資料(藥物分析方面)和規(guī)范做好原始記錄;
3.配合制劑研發(fā)人員開展處方工藝研究、新藥質量對比、雜質譜分析等。
任職資格:
1.藥物分析、化學分析相關專業(yè)博士畢業(yè),有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉《藥品注冊管理辦法》及相關法規(guī),熟悉分析儀器及藥物分析方法,熟悉藥物分析儀器的使用及日常維護;
3.具備一定的溝通及執(zhí)行能力,良好的英文水平和獨立資料文獻檢索分析整理能力。
4.熱愛本職工作,工作細致,責任心強,勤學好問、具有團隊合作精神、良好溝通技巧及表達能力,很強的忠誠度和保密意識。
企業(yè)簡介
韓國在華投資的第一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)
公司下設:營銷部、財務部、采購部、人力資源部、總務宣傳部、法務支援部、營業(yè)支援部、研發(fā)中心、制藥工廠。制藥工廠下設制藥支援部、工務部、開發(fā)部、品質管理部、制造計劃科、制造一部、制造二部。我公司制藥廠是由韓國藝建設計院和中國吉林省醫(yī)藥設計院嚴格按GMP標準聯(lián)合精心設計建造的。制藥廠位于環(huán)境優(yōu)美的北京天竺空港工業(yè)開發(fā)區(qū)A區(qū),占地面積13600平米,建筑面積8000多平方米,由生產(chǎn)區(qū)、動力區(qū)、污水處理區(qū)、辦公區(qū)組成,于2001年9月竣工,2001年12月通過了國家藥品監(jiān)督局的GMP認證,2002年正式投入生產(chǎn)。 制藥廠能夠生產(chǎn)顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑等多種劑型,產(chǎn)品包括"媽咪愛"、"易坦靜"、"美常安"、"納爾平"、"銳邁"等十幾個品種,其中微生態(tài)制劑"媽咪愛"已在國內銷售多年,深受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。
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職位發(fā)布日期: 2016-07-19