登錄可見(jiàn)
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)
滁州
大專(zhuān)
不限
QA/QC
不限
制藥、中藥學(xué)相關(guān)
法定節(jié)假日
休假制度
銷(xiāo)售獎(jiǎng)金
獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃
年終獎(jiǎng)金
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定工廠驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、質(zhì)量管理體系方針制度。協(xié)助經(jīng)理制定、完善企業(yè)的驗(yàn)證管理體系，制定和修訂相關(guān)文件。
2、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證工程師進(jìn)行驗(yàn)證過(guò)程偏差調(diào)查、OOS調(diào)查指導(dǎo)，驗(yàn)證執(zhí)行過(guò)程協(xié)調(diào)。
3、根據(jù)需要參與變更控制、糾正與預(yù)防措施的審核與評(píng)估。負(fù)責(zé)指定崗位所跟蹤范圍內(nèi)的驗(yàn)證方案與報(bào)告的審核。
4、負(fù)責(zé)組織部門(mén)人員對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)的監(jiān)督和管理。負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間的方案編制人員、驗(yàn)證工程師技術(shù)培訓(xùn)。
5、驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核。完成所屬崗位驗(yàn)證日常管理工作，確保各車(chē)間驗(yàn)證狀態(tài)臺(tái)賬有效更新。
6、編制企業(yè)年度驗(yàn)證計(jì)劃，新建和改建項(xiàng)目的驗(yàn)證計(jì)劃，跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行。協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃、監(jiān)督計(jì)劃，編制年度回顧報(bào)告、項(xiàng)目回顧報(bào)告。
7、跟蹤國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證法規(guī)最新進(jìn)展，協(xié)助進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目資料準(zhǔn)備。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，制藥、中藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2、有制藥廠車(chē)間驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，懂工藝驗(yàn)證；
3、有制藥廠GMP驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉藥廠質(zhì)量管理體系，有偏差預(yù)防與糾正處理經(jīng)驗(yàn)；
5、責(zé)任心強(qiáng)，做事細(xì)心，吃苦耐勞。
企業(yè)簡(jiǎn)介
一、公司概況
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司是2004年末由九華華源（香港）投資集團(tuán)有限公司收購(gòu)安徽協(xié)同藥業(yè)有限公司（原滁州市制藥總廠）成立的以中藥為主導(dǎo)，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，以醫(yī)藥為核心的綜合性外商獨(dú)資企業(yè)。公司注冊(cè)資本1900萬(wàn)港幣，固定資產(chǎn)投入8000萬(wàn)港幣，總投資1.2億港幣。公司總占地面積68畝，擁有廠房、辦公樓等12幢建筑物，建筑面積約3萬(wàn)平方米，2013年經(jīng)滁州市政府審批在原有占地面積上積極擴(kuò)建二期。公司現(xiàn)有員工 220 人，其中大、中專(zhuān)學(xué)歷 160 人、執(zhí)業(yè)藥師 15 人，中級(jí)以上職稱(chēng) 30 多人。公司2013年銷(xiāo)售額達(dá)3.2億元,預(yù)計(jì)2014年銷(xiāo)售額達(dá)5億元。
二、公司主要產(chǎn)品
公司拳頭品種——百蕊產(chǎn)品（百蕊片、百蕊膠囊、百蕊顆粒）和振源片。百蕊產(chǎn)品提取自具有“天然抗生素”之稱(chēng)的百蕊草，其清熱消炎、止咳化痰功效顯著，且無(wú)毒副作用，特別是百蕊顆粒（無(wú)糖型）已成為為兒童抗感染領(lǐng)域，以及上呼吸道感染性疾病的首選藥物之一。振源片為我司2013年新批產(chǎn)品，原料為人參果總皂苷，主要用于治療冠心病，更年期綜合癥，神經(jīng)衰弱，隱性糖尿病，亦可用于慢性肝炎和腫瘤的輔助治療等。
2006年 百蕊片、膠囊獲得《國(guó)家中藥保護(hù)品種》證書(shū)；
2007年 百蕊產(chǎn)品作為"植物抗感染藥"收錄于被臨床醫(yī)生奉為用藥權(quán)威的《新編藥物學(xué)》；
2012年 我公司承擔(dān)的科技項(xiàng)目《新安醫(yī)學(xué)的千年傳承-“百蕊顆?！保瑑和虾粑栏腥镜膭?chuàng)新特效藥》獲得國(guó)家醫(yī)促會(huì)“華夏科技獎(jiǎng)”二等獎(jiǎng)
2013年 百蕊入圍《2013年中國(guó)醫(yī)院耳鼻喉用藥銷(xiāo)售排行榜前10名》
三、薪資福利
1、底薪+績(jī)效+高提成（高于行業(yè)提成水平）+年終保底收入+五險(xiǎn)一金；
2、每周5天工作制，按國(guó)家規(guī)定享受假期，工作滿一年開(kāi)始享受帶薪年假；
3、每年享受1-2次平等晉升機(jī)會(huì)；
4、根據(jù)公司業(yè)績(jī)情況，每年享有1-2次國(guó)內(nèi)/外旅游的機(jī)會(huì)；
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