
凍干粉針劑車(chē)間主任

職位描述
組織、協(xié)調(diào)、安排凍干粉針劑車(chē)間各項(xiàng)工作,完成生產(chǎn)線(xiàn)工作計(jì)劃和各項(xiàng)工作指標(biāo)。
1. 確保GMP相關(guān)法規(guī)及公司制度在車(chē)間的實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)車(chē)間生產(chǎn)系統(tǒng),確保生產(chǎn)全過(guò)程的有效管理并符合GMP的要求,并持續(xù)改進(jìn);
3. 負(fù)責(zé)起草和/或?qū)徍松a(chǎn)管理相關(guān)的制度、SOP、崗位職責(zé)等相關(guān)文件并監(jiān)督文件的實(shí)施;
4. 負(fù)責(zé)車(chē)間的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排,成本控制,績(jī)效管理等;
5. 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃,按時(shí)按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù);
6. 負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的日常管理;
7. 負(fù)責(zé)車(chē)間流通物料及產(chǎn)品暫存的管理;
8. 確保車(chē)間清場(chǎng)及衛(wèi)生工作符合要求;
9. 確保中間產(chǎn)品符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程的要求;
10. 確保批記錄的正確填寫(xiě),審核后交生產(chǎn)部經(jīng)理審核;
11. 參與車(chē)間生產(chǎn)相關(guān)的偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查、處理;
12. 負(fù)責(zé)車(chē)間的安全工作,確保操作人員和產(chǎn)品的安全;
13. 參與GMP自檢工作;
14. 負(fù)責(zé)車(chē)間新員工及轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)方案的制定,并提供相關(guān)培訓(xùn),確保其資質(zhì)滿(mǎn)足崗位要求;
15. 負(fù)責(zé)對(duì)下屬進(jìn)行工作指導(dǎo)和溝通,協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理進(jìn)行關(guān)鍵崗位人員梯度建設(shè),確保車(chē)間運(yùn)轉(zhuǎn)的持續(xù)性;
16. 負(fù)責(zé)車(chē)間每月生產(chǎn)質(zhì)量情況的統(tǒng)計(jì)報(bào)表編制與趨勢(shì)分析,并上報(bào)生產(chǎn)部;
17. 參與車(chē)間相關(guān)的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告;
18. 完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
學(xué)歷要求:本科或以上學(xué)歷;
所學(xué)專(zhuān)業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
工作經(jīng)驗(yàn):從事3年以上凍干粉針劑生產(chǎn)相關(guān)的管理工作。
1. 良好的溝通,組織和項(xiàng)目管理技巧;
2. 熟悉中國(guó)2010版GMP,F(xiàn)DA cGMP,歐盟GMP等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南等;
3. 流利的中英文表達(dá)能力及良好的文字功底;
4.了解設(shè)備維修、改進(jìn)等技能技術(shù)。
工作地址:成都市高新西區(qū)合作路343號(hào)(富士康南大門(mén)斜對(duì)面)
企業(yè)簡(jiǎn)介
一、 企業(yè)介紹
1、 百裕集團(tuán)
百裕集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)百?;虮竟荆┦且患抑铝τ谒幤费邪l(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一條龍的集團(tuán)化企業(yè)?,F(xiàn)公司700余人。旗下?lián)碛谐啥及僭V扑幑煞萦邢薰?、成都金百裕醫(yī)藥有限責(zé)任公司、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、四川上善銀杏農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司等四家子公司。
我們以創(chuàng)新、執(zhí)著、求實(shí)、利他,作為企業(yè)精神,肩負(fù)起健康產(chǎn)業(yè)的責(zé)任。秉承百年濟(jì)世,裕享安康的企業(yè)宗旨,期待與您合作,促進(jìn)交流,愿我們共同譜寫(xiě)百裕健康產(chǎn)業(yè)向世界進(jìn)軍篇章。
2、成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司成立于2005年10月12日,公司下設(shè)管理中心、研發(fā)中心及生產(chǎn)廠(chǎng)。其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人,未來(lái)將成立500人的研究院,建立一支高素質(zhì),具有研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的創(chuàng)新隊(duì)伍;生產(chǎn)廠(chǎng)已順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
公司產(chǎn)品資源豐富,其中拳頭產(chǎn)品—銀杏內(nèi)酯注射液擁有十余項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。先后獲得了國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)、四川省重點(diǎn)示范項(xiàng)目等殊榮。在臨床醫(yī)學(xué)上可廣泛用于治療缺血性腦卒中,是目前國(guó)際唯一含有高純度白果內(nèi)酯的銀杏類(lèi)制劑,明確成分達(dá)到100%,有效成分達(dá)99%,是一個(gè)真正意義上的現(xiàn)代化創(chuàng)新中藥注射劑,具有國(guó)際化里程碑式的意義。
3、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司
成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司系百裕集團(tuán)投資的全資子公司,注冊(cè)資金1億元人民幣,定位于建設(shè)符合歐盟及美國(guó)FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足銀杏內(nèi)酯等高端注射劑生產(chǎn)要求的專(zhuān)業(yè)化工廠(chǎng)。項(xiàng)目占地50000多平方米,廠(chǎng)房36000平方米,倉(cāng)庫(kù)15000平方米;科研及辦公樓39000平方米;公用工程10000平方米。擬建無(wú)菌制劑樓、質(zhì)檢研發(fā)樓等9棟現(xiàn)代化建筑,建成后將成為百裕集團(tuán)綜合性生產(chǎn)基地。投產(chǎn)后可迅速滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,達(dá)產(chǎn)期可實(shí)現(xiàn)小容量注射劑5億針\年;凍干粉針劑1億針\年,實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入50億以上。
4、四川上善銀杏農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司
四川上善銀杏農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司成立于2013年11月,是成都百??萍贾扑幱邢薰镜娜Y子公司,注冊(cè)資金100萬(wàn)元。公司在遵循高科技、高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)的原則下,已在四川省彭州市磁峰鎮(zhèn)建立了2000畝優(yōu)質(zhì)、無(wú)公害葉用銀杏GAP種植核心示范基地,其中良種繁育基地30畝;完全按照GAP要求進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),規(guī)范銀杏葉生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過(guò)程,以保證百裕銀杏內(nèi)酯注射液所需原料----銀杏葉的“安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”,使銀杏葉GAP基地成為銀杏內(nèi)酯注射液生產(chǎn)的第一車(chē)間。
5、成都金百裕醫(yī)藥有限責(zé)任公司
成都金百裕醫(yī)藥有限責(zé)任公司是百裕集團(tuán)下屬子公司,成立于2011年6月。主要負(fù)責(zé)百裕集團(tuán)醫(yī)藥銷(xiāo)售,市場(chǎng)推廣、戰(zhàn)略規(guī)劃,擁有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥推廣和招商團(tuán)隊(duì),給企業(yè)最基礎(chǔ)的支撐。金百裕營(yíng)銷(xiāo)推廣團(tuán)隊(duì)遍布全國(guó)。
職位發(fā)布企業(yè)

成都百裕制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:www.baiyu.cn
企業(yè)地址:科園南路88號(hào)天府生命科技園B7-1002
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職位發(fā)布日期: 2016-08-12