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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷

法定節(jié)假日綜合補貼

職位描述

職位描述：
1、負(fù)責(zé)建立與維護國家藥監(jiān)局注冊部門、中檢院、藥典委員會的工作關(guān)系，及時掌握注冊申報相關(guān)信息，促進注冊申報工作順利進行；
2、按照注冊法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品（新藥、仿制藥、補充申請）在CDE審評過程的跟蹤溝通，補充資料及其它報告的提交；
3、負(fù)責(zé)在中檢院注冊檢驗的樣品、資料提交，檢驗過程的跟蹤溝通，取得合格報告書。按照藥品審批法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品在SFDA審批過程的跟蹤溝通，確保及時取是臨床批件、新藥證書等資格證書；
4、組織、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)部門，配合、協(xié)助新藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并跟進國家GMP認(rèn)證中心相關(guān)工作，及時取得生產(chǎn)批件、GMP證書等資格證書；
5、收集、研讀、分析國家、省、市關(guān)于藥品注冊申報相關(guān)政策法規(guī)以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)注冊申報的信息，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
6、建立和維護與相關(guān)政府部門、相關(guān)專家良好的工作關(guān)系以確保注冊工作順利進行。

任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷
2、有5年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、掌握國內(nèi)外藥品注冊申報相關(guān)政策、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識；
4、具有有較強的資料文獻檢索和綜述寫作能力；
5、具有一定的英文讀寫能力（便于查閱外國文獻及相關(guān)資料）；
6、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團隊協(xié)作精神。

企業(yè)簡介

      百吉瑞醫(yī)藥有限公司成立于2006年，位于風(fēng)光秀麗的廣東省惠州市。百吉瑞醫(yī)藥有限公司是一個眼科、皮膚愈創(chuàng)方面專業(yè)的f進口藥品總代理公司。
       公司境外合作商實力強大，比如法國強生集團，法國百科達藥業(yè)和法國PRCELINS集團。公司代理的所有產(chǎn)品以質(zhì)量保障、信益至上為第一要求，百吉瑞醫(yī)藥公司專注于這類高品質(zhì)的進口產(chǎn)品代理推廣。以高素質(zhì)，高效率，團結(jié)的銷售團隊做為產(chǎn)品代理的基石；熔學(xué)術(shù)人文為一體，力求為患者、醫(yī)師、社會提供更新、更高、更安全的醫(yī)藥推薦服務(wù)。公司設(shè)立市場部、學(xué)術(shù)部、銷售部、業(yè)務(wù)拓展部，每年不斷引進一些創(chuàng)新的眼科、放療、愈創(chuàng)方面的新品。
       現(xiàn)在正當(dāng)我公司進入快速發(fā)展之季，特別在眼科方面，公司憑借2000家眼科終端的實力和學(xué)術(shù)推廣的經(jīng)驗，相繼代理了青光眼藥物，以及全世界一流的角膜塑形鏡。任何企業(yè)的進步離不開人才的融入，我們在前五年的穩(wěn)健發(fā)展中，已經(jīng)融入了各地的相當(dāng)一部分精英，使我們的?？扑幬锏匿N售和市場覆蓋率列于了同類?？扑幬镤N售前茅。并且我們以每年30%的速率遞增。我們的產(chǎn)品現(xiàn)已經(jīng)進入全國28個省級的眼科醫(yī)院、放療中心，并且得到臨床的廣泛認(rèn)可。希望在銷售精英的加入后，我們能達到更快的增長!

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藥品注冊員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

惠州市百吉瑞醫(yī)藥有限公司

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