職位描述

職位描述：

一. 根據(jù)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(PQS)的要求，負(fù)責(zé)完成與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證工作
二．不斷了解和掌握制藥行業(yè)新動態(tài)/新工藝/新方法，為提高公司生產(chǎn)技術(shù)水平提供良好的技術(shù)服務(wù)
三．對內(nèi)對外建立良好的溝通渠道，使驗(yàn)證工作順利進(jìn)行
四．完成部門經(jīng)理安排的其它工作
五．文件管理
保證驗(yàn)證相關(guān)文件及SOP及時(shí)更新，建立編號，撰寫文件，永久封存
六．生產(chǎn)運(yùn)行
協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個(gè)區(qū)域驗(yàn)證工作的進(jìn)度，并跟蹤驗(yàn)證項(xiàng)目的完成情況。
七．產(chǎn)品質(zhì)量控制
確保驗(yàn)證在生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國家GMP要求，公司總部PQS要求。
八．設(shè)備維護(hù)與管理
監(jiān)督設(shè)備再驗(yàn)證，確保設(shè)備操作人員接受必要培訓(xùn)，使設(shè)備處于有效運(yùn)行與管理之中
九．新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝
為保證新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝順利實(shí)施，參與新產(chǎn)品試制和新設(shè)備的驗(yàn)證調(diào)試，控制項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目如期完成

任職要求：
教育程度/經(jīng)驗(yàn)：
本科以上學(xué)歷，藥學(xué)/藥劑相關(guān)專業(yè)。至少5年制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑生產(chǎn)工藝，了解公用工程系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室管理
特別知識：職業(yè)藥師證書
技能：
1、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力，溝通能力和協(xié)調(diào)能力；具有培訓(xùn)下屬的能力
2、良好的文字組織能力，良好的語言（英語、漢語）溝通能力，熟練使用計(jì)算機(jī)及相關(guān)軟件
3、具有學(xué)習(xí)掌握先進(jìn)的專業(yè)技術(shù)和知識的能力
4、具有高度的工作責(zé)任心和及良好的職業(yè)道德觀念