職位描述

職位描述
崗位職責(zé)： 
1、協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實(shí)施； 
2、根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控； 
3、負(fù)責(zé)對(duì)各車間的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進(jìn)行初審。參與車間工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證工作，并實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程中取樣； 
4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。做好變更控制工作； 
5、對(duì)具有中間產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告書的中間產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)放行，負(fù)責(zé)成品在線取樣； 
6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄的填寫進(jìn)行檢查； 
7、負(fù)責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認(rèn)工作。 
任職資格： 
1、藥劑、藥分及相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷； 
2、接受過(guò)藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)、熟悉GMP的管理理念； 
3、相關(guān)藥廠工作QA經(jīng)歷2年以上，熟悉GMP管理流程； 
4、責(zé)任心強(qiáng)、工作仔細(xì)認(rèn)真、自主性強(qiáng),，與人溝通能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)：資陽(yáng)樂至縣（不愿在此地工作者請(qǐng)勿投遞簡(jiǎn)歷）
工作地址
四川省資陽(yáng)市樂至縣