職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織修訂并批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定；
2、組織實(shí)施GMP有關(guān)規(guī)定，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP日常管理工作；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控，審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄；
4、負(fù)責(zé)根據(jù)GMP規(guī)范要求建立和健全公司質(zhì)量保證體系；
5、負(fù)責(zé)公司GMP文件管理。組織協(xié)調(diào)GMP文件的編制、修訂和審核工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理；
6、配合組織公司新產(chǎn)品調(diào)研、立項(xiàng)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理等全過程實(shí)施。
7、完成質(zhì)量管理的其他任務(wù)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有過質(zhì)量授權(quán)人的工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉各項(xiàng)生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理的基本知識(shí)和技能，
3、熟知各項(xiàng)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)，有一定的藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)分析、現(xiàn)場檢查及時(shí)處理各種問題、產(chǎn)品維護(hù)及試制工作經(jīng)驗(yàn)等技能；
4、具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，較強(qiáng)分析及解決問題的能力，有一定的語言表達(dá)能力，組織協(xié)調(diào)和人員管理等能力；
5、做事謹(jǐn)慎，做事嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維強(qiáng)、溝通和應(yīng)變能力強(qiáng)。