職位描述
崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下按GMP規(guī)范要求，全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制工作，貫徹執(zhí)行GMP，保證進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、根據(jù)《文件管理制度》的規(guī)定起草、審核相關(guān)GMP文件。
3、按GMP規(guī)范要求，負(fù)責(zé)開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作，組織完成質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)，確保進(jìn)行所有必須的檢驗(yàn)測(cè)試并保證檢驗(yàn)記錄的完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范；監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程安全準(zhǔn)確操作，并督促遵守各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程。
4、確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)進(jìn)行調(diào)查和處理，并有相應(yīng)的記錄。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核，并保存QC其他原始資料或記錄。
6、組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、工藝用水和成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。
7、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料及產(chǎn)品的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。
8、負(fù)責(zé)組織留樣考察及穩(wěn)定性考察，按規(guī)定的項(xiàng)目、時(shí)間、頻次進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告書，并定期總結(jié)報(bào)告。
9、確保質(zhì)量部取樣員QC取樣人員順利開展工作。
10、確保所需控制設(shè)備都已校準(zhǔn)，配合計(jì)量檢定、校準(zhǔn)工作的開展。
11、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室容量玻璃儀器、試劑、試液、對(duì)照品以及培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢查。
12、對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的易制毒化學(xué)品及劇毒化學(xué)品的管理負(fù)責(zé)。
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC人員的選拔、培訓(xùn)和考核工作；負(fù)責(zé)QC人員的監(jiān)督、管理工作。參與公司員工培訓(xùn)教育工作。
14、制訂部門預(yù)算，將檢驗(yàn)費(fèi)用控制在預(yù)算范圍內(nèi)。
15、組織開展檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，配合各部門驗(yàn)證工作的開展。
16、貫徹執(zhí)行試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基和菌種的管理
制度，審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及質(zhì)量記錄。匯總、審定檢驗(yàn)用儀器設(shè)備，試劑試藥，對(duì)照品（對(duì)照藥材），培養(yǎng)基和菌種的采購(gòu)計(jì)劃。
17、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作的開展，主要負(fù)責(zé)及時(shí)提供與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
18、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程和衛(wèi)生管理規(guī)程，并對(duì)此項(xiàng)工作負(fù)責(zé)。
19、確保最新版本文件在部門內(nèi)的實(shí)施。
20、必要時(shí)，參加各級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。
21負(fù)責(zé)本部門的安全工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上文化程度；
2、有質(zhì)量控制管理或檢驗(yàn)管理三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品檢驗(yàn)工作；
4、具備一定的組織、協(xié)調(diào)、計(jì)劃和督導(dǎo)能力
工作地址：
眉山市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新區(qū)香樟路6號(hào)
