職位描述

崗位職責：
 
1、在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導下按GMP規(guī)范要求，全面負責公司產(chǎn)品質(zhì)量控制工作，貫徹執(zhí)行GMP，保證進廠物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品符合質(zhì)量標準要求。
    2、根據(jù)《文件管理制度》的規(guī)定起草、審核相關(guān)GMP文件。
    3、按GMP規(guī)范要求，負責開展質(zhì)量檢驗工作，組織完成質(zhì)量檢驗任務(wù)，確保進行所有必須的檢驗測試并保證檢驗記錄的完整、真實、準確、規(guī)范；監(jiān)督、指導檢驗人員嚴格按檢驗操作規(guī)程安全準確操作，并督促遵守各項實驗室管理規(guī)程。
    4、確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性，對檢測數(shù)據(jù)進行審核。對檢驗結(jié)果超標進行調(diào)查和處理，并有相應(yīng)的記錄。
    5、負責檢驗原始記錄、檢驗報告書的審核，并保存QC其他原始資料或記錄。
    6、組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、工藝用水和成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程。
    7、負責評價中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料及產(chǎn)品的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。
    8、負責組織留樣考察及穩(wěn)定性考察，按規(guī)定的項目、時間、頻次進行檢驗并出具檢驗報告書，并定期總結(jié)報告。
9、確保質(zhì)量部取樣員QC取樣人員順利開展工作。
10、確保所需控制設(shè)備都已校準，配合計量檢定、校準工作的開展。
    11、負責對實驗室容量玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養(yǎng)基進行質(zhì)量檢查。
12、對實驗室使用的易制毒化學品及劇毒化學品的管理負責。
13、負責質(zhì)量部QC人員的選拔、培訓和考核工作；負責QC人員的監(jiān)督、管理工作。參與公司員工培訓教育工作。
14、制訂部門預算，將檢驗費用控制在預算范圍內(nèi)。
15、組織開展檢驗方法驗證工作，配合各部門驗證工作的開展。
16、貫徹執(zhí)行試劑、試液、標準品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基和菌種的管理
制度，審核質(zhì)量標準操作規(guī)程及質(zhì)量記錄。匯總、審定檢驗用儀器設(shè)備，試劑試藥，對照品（對照藥材），培養(yǎng)基和菌種的采購計劃。
   17、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作的開展，主要負責及時提供與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
   18、執(zhí)行實驗室安全規(guī)程和衛(wèi)生管理規(guī)程，并對此項工作負責。
   19、確保最新版本文件在部門內(nèi)的實施。
   20、必要時，參加各級質(zhì)量分析會。
   21負責本部門的安全工作。
 
任職要求：
1、藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上文化程度；
2、有質(zhì)量控制管理或檢驗管理三年以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品檢驗工作；
4、具備一定的組織、協(xié)調(diào)、計劃和督導能力
工作地址：
眉山市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新區(qū)香樟路6號