職位描述

職位描述：

工作職責：

1.生產運行與質量控制：為了滿足市場對產品產量和質量的需求，提供相應的資源支持生產有序進行，生產主管休假時需頂替主管進行生產管理。確保生產過程中各環(huán)節(jié)符合國家GMP要求，公司總部GMP要求，進行偏差調查及預防，使產品質量得到有效保證
2.改進與提高生產績效：為了進一步提高生產效率、擴大生產能力、穩(wěn)定產品質量、降低生產中發(fā)生的差錯和EHS風險，對工藝、設備、方法等進行不斷的改進與完善，滿足不斷的發(fā)展需求。
3.電子系統(tǒng)支持：協(xié)調解決AMPS等電子系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)運行順暢。支持AMPS等電子系統(tǒng)相關的使用、升級、改進、賬戶年度審閱等。
4.固定資產及計量管理：負責配料分部設備設施及計量器具的管理，協(xié)調盤點、校驗、處置等
5.工程項目支持：負責配料分部工程項目的申請和URS起草/流轉批準，協(xié)調并跟蹤進展、驗收等，起草部分相關SOP文件。
6.問題報告及后續(xù)跟進：第一時間立即口頭并且書面報告問題或潛在問題；
針對問題或潛在問題，及時提出有效方案并制定行動計劃，得到批準后執(zhí)行計劃；
及時、不斷跟蹤問題或潛在問題的解決以及計劃的執(zhí)行進展并報告，直至在規(guī)定時間內最終有效解決。
7.完成上級領導臨時交給的其它工作任務。
8.遵守公司有關EHS的政策和規(guī)定，并完成EHS相關工作。
9.確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求。


任職要求:
1.教育程度/經驗：制藥等相關專業(yè)本科以上或3年以上相關工作經驗
2.特別知識：制藥專業(yè)知識，制藥行業(yè)GMP專門知識，國家藥品法規(guī)，勞動法、環(huán)保法等
3.崗位技能：CET-6以上或相當水平，電腦操作能力，協(xié)調能力、分析判斷能力。熟悉片劑生產流程，能處理生產過程中出現的問題，能夠對生產流程和操作方法做出改進，能在工作中發(fā)現問題并提出建議。
4.GMP&EHS知識：理解GMP/EHS知識并能將其傳授給其他同事；了解并遵守工廠的安全規(guī)程；識別本區(qū)域潛在安全隱患；了解本區(qū)域的危險因素和控制途徑。
5.溝通能力：具備良好的溝通、表達能力；能與同事良好的交流，能良好的與上級溝通匯報工作。
6.團隊合作：對部門人員和各職位的工作內容有清晰的認識， 能與其他同事協(xié)同工作，具備團隊意識及合作的精神。