職位描述

職位描述：

1. 協(xié)助首席研究員，支持亞太區(qū)新產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究；支持亞太區(qū)或其他區(qū)域新產(chǎn)品分析方法的轉(zhuǎn)移。
為試驗(yàn)、注冊(cè)、驗(yàn)證及臨床批次的生產(chǎn)放大提供分析支持。
2. 負(fù)責(zé)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性方案、方法轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告的起草，負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件的起草（比如：清潔驗(yàn)證），負(fù)責(zé) 分析相關(guān)的申報(bào)資料的起草。
3. 協(xié)助首席研究員進(jìn)行常規(guī)項(xiàng)目及特殊項(xiàng)目分析支持的計(jì)劃、實(shí)施及管理。
4. 負(fù)責(zé)建立開(kāi)發(fā)階段的穩(wěn)定性程序，對(duì)制劑的處方篩選進(jìn)行監(jiān)測(cè)及評(píng)估。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理及分析，對(duì)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效討論并提供結(jié)論及報(bào)告給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
6. 能使用不同的方法解決工具及技巧解決復(fù)雜問(wèn)題。
7. 協(xié)助首席研究員，與總部R&D建立有效的技術(shù)合作模式并定期溝通，確保技術(shù)開(kāi)發(fā)流程的科學(xué)性。
8. 協(xié)助首席研究員，與注冊(cè)部、醫(yī)學(xué)部、TS、采購(gòu)部、質(zhì)量部及其它相關(guān)部門(mén)建立良好的合作關(guān)系。
9. 確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求（如SFDA，TGA， FDA或其他），確保工作程序符合cGMP，GLP及其他法規(guī)的要求
10. 對(duì)核心產(chǎn)品的創(chuàng)新，產(chǎn)品改進(jìn)及產(chǎn)品線(xiàn)的延伸提供技術(shù)支持及建議。


任職要求：
教育程度/經(jīng)驗(yàn)：
藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。本科畢業(yè)不少于5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、碩士畢業(yè)不少于2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
特別知識(shí)：流利的英語(yǔ)表達(dá)及書(shū)寫(xiě)能力
良好的溝通及影響力技巧

技能:
1.專(zhuān)業(yè)技能：
？具備解決技術(shù)問(wèn)題的能力
？具備一定的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)

2.非專(zhuān)業(yè)技能
？創(chuàng)新能力
？消費(fèi)者導(dǎo)向
？分析能力
？決策力/解決問(wèn)題能力
？團(tuán)隊(duì)精神