職位描述

職位描述：

1. 協(xié)助首席研究員，支持亞太區(qū)新產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、驗證及穩(wěn)定性研究；支持亞太區(qū)或其他區(qū)域新產(chǎn)品分析方法的轉(zhuǎn)移。
為試驗、注冊、驗證及臨床批次的生產(chǎn)放大提供分析支持。
2. 負責原輔料質(zhì)量標準、穩(wěn)定性方案、方法轉(zhuǎn)移方案及報告的起草，負責相關(guān)技術(shù)文件的起草（比如：清潔驗證），負責 分析相關(guān)的申報資料的起草。
3. 協(xié)助首席研究員進行常規(guī)項目及特殊項目分析支持的計劃、實施及管理。
4. 負責建立開發(fā)階段的穩(wěn)定性程序，對制劑的處方篩選進行監(jiān)測及評估。
5. 負責實驗數(shù)據(jù)的整理及分析，對項目中出現(xiàn)的問題進行有效討論并提供結(jié)論及報告給上級領(lǐng)導。
6. 能使用不同的方法解決工具及技巧解決復雜問題。
7. 協(xié)助首席研究員，與總部R&D建立有效的技術(shù)合作模式并定期溝通，確保技術(shù)開發(fā)流程的科學性。
8. 協(xié)助首席研究員，與注冊部、醫(yī)學部、TS、采購部、質(zhì)量部及其它相關(guān)部門建立良好的合作關(guān)系。
9. 確保產(chǎn)品開發(fā)流程符合當?shù)胤ㄒ?guī)要求（如SFDA，TGA， FDA或其他），確保工作程序符合cGMP，GLP及其他法規(guī)的要求
10. 對核心產(chǎn)品的創(chuàng)新，產(chǎn)品改進及產(chǎn)品線的延伸提供技術(shù)支持及建議。


任職要求：
教育程度/經(jīng)驗：
藥物分析、藥學、化學分析或相關(guān)專業(yè)。本科畢業(yè)不少于5年相關(guān)工作經(jīng)驗、碩士畢業(yè)不少于2年相關(guān)工作經(jīng)驗。
特別知識：流利的英語表達及書寫能力
良好的溝通及影響力技巧

技能:
1.專業(yè)技能：
？具備解決技術(shù)問題的能力
？具備一定的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗

2.非專業(yè)技能
？創(chuàng)新能力
？消費者導向
？分析能力
？決策力/解決問題能力
？團隊精神