職位描述

職位描述：

崗位要求： 
1、具有本科以上文化程度（相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生可儲備）。初級以上專業(yè)技術(shù)職稱或相關(guān)工作五年以上經(jīng)歷。 
2、有原料藥生產(chǎn)的專業(yè)知識（化學(xué)合成、化學(xué)分析、制藥工藝等），熟悉GMP管理規(guī)范，紅典法規(guī)和產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解所管理產(chǎn)品的基本化學(xué)合成原理和設(shè)備安裝特定要求及環(huán)保、勞動保護的基本知識，并有質(zhì)量工藝管理的實踐經(jīng)驗。 
3、具有獨立解決產(chǎn)品質(zhì)量工藝問題和小樣實驗的開設(shè)、操作總結(jié)、申報能力，具有處理工藝員日常事務(wù)性工作的能力；具有橫向協(xié)調(diào)，與人合作共事的素質(zhì)和能力。 
4、以身作則，忠于職守，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，講究科學(xué)，熱愛企業(yè)，嚴(yán)守技術(shù)保密制度。 

主要職責(zé)： 
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程技術(shù)文檔、技術(shù)記錄的檢查和歸檔保存；做好成品送至驗化驗分析的生產(chǎn)記錄登記工作；收集已完成的批生產(chǎn)記錄，并做好整理歸檔的一切工作。 
2、負(fù)責(zé)編制月度技經(jīng)指標(biāo)及質(zhì)量趨勢分析報告團，提出改善報告；負(fù)責(zé)生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量分析與控制，對一般工藝質(zhì)量技術(shù)問題進行現(xiàn)場分析處理并知會車間主任，必須每天檢查產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量、收率等指標(biāo)完成情況，上報車間主任。 
3、起草工藝規(guī)程、崗位操作法并對執(zhí)行進行監(jiān)督和考核工作，根據(jù)工藝規(guī)程建立工藝操作規(guī)程、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導(dǎo)卡，并上報車間經(jīng)理審批。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對工藝紀(jì)律進行定期巡查記錄。 
4、編制個人工作計劃，報上級審批；完成車間主任及技術(shù)研發(fā)部交辦的工藝路線調(diào)整的工作任務(wù)；參與制定車間工作計劃；參與技術(shù)攻關(guān)項目。 
5、完成工作任務(wù)同時，協(xié)助實驗室及技術(shù)研發(fā)部的工藝改進工作，配合新產(chǎn)品的技術(shù)移交工作；協(xié)助質(zhì)量管理部門進行產(chǎn)品質(zhì)量改進工作；協(xié)助設(shè)備的大中修及設(shè)備改造；協(xié)助工程師定期、不定期對各崗位人員進行GMP知識、崗位技術(shù)、質(zhì)量知識、設(shè)備專業(yè)知識等培訓(xùn)。 
6、完成公司交辦的其他工作。