職位描述

職位描述：

崗位要求： 
1、具有本科以上文化程度（相關專業(yè)應屆畢業(yè)生可儲備）。初級以上專業(yè)技術職稱或相關工作五年以上經(jīng)歷。 
2、有原料藥生產(chǎn)的專業(yè)知識（化學合成、化學分析、制藥工藝等），熟悉GMP管理規(guī)范，紅典法規(guī)和產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標準，了解所管理產(chǎn)品的基本化學合成原理和設備安裝特定要求及環(huán)保、勞動保護的基本知識，并有質(zhì)量工藝管理的實踐經(jīng)驗。 
3、具有獨立解決產(chǎn)品質(zhì)量工藝問題和小樣實驗的開設、操作總結、申報能力，具有處理工藝員日常事務性工作的能力；具有橫向協(xié)調(diào)，與人合作共事的素質(zhì)和能力。 
4、以身作則，忠于職守，作風嚴謹，講究科學，熱愛企業(yè)，嚴守技術保密制度。 

主要職責： 
1、負責生產(chǎn)過程技術文檔、技術記錄的檢查和歸檔保存；做好成品送至驗化驗分析的生產(chǎn)記錄登記工作；收集已完成的批生產(chǎn)記錄，并做好整理歸檔的一切工作。 
2、負責編制月度技經(jīng)指標及質(zhì)量趨勢分析報告團，提出改善報告；負責生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量分析與控制，對一般工藝質(zhì)量技術問題進行現(xiàn)場分析處理并知會車間主任，必須每天檢查產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量、收率等指標完成情況，上報車間主任。 
3、起草工藝規(guī)程、崗位操作法并對執(zhí)行進行監(jiān)督和考核工作，根據(jù)工藝規(guī)程建立工藝操作規(guī)程、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導卡，并上報車間經(jīng)理審批。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對工藝紀律進行定期巡查記錄。 
4、編制個人工作計劃，報上級審批；完成車間主任及技術研發(fā)部交辦的工藝路線調(diào)整的工作任務；參與制定車間工作計劃；參與技術攻關項目。 
5、完成工作任務同時，協(xié)助實驗室及技術研發(fā)部的工藝改進工作，配合新產(chǎn)品的技術移交工作；協(xié)助質(zhì)量管理部門進行產(chǎn)品質(zhì)量改進工作；協(xié)助設備的大中修及設備改造；協(xié)助工程師定期、不定期對各崗位人員進行GMP知識、崗位技術、質(zhì)量知識、設備專業(yè)知識等培訓。 
6、完成公司交辦的其他工作。