
醫(yī)學(xué)/項(xiàng)目管理副總監(jiān)/經(jīng)理(單抗)

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1. 參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)、申報(bào)資料的審核和臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等的設(shè)計(jì);
2. 制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,必要時(shí)直接參與個(gè)別中心監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
3. 領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),熟悉GCP內(nèi)容,按SOP規(guī)定操作;
4. 負(fù)責(zé)組織安排召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)及總結(jié)會(huì)等;
5. 參與臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和確認(rèn),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算制定;
7. 協(xié)助完善臨床監(jiān)查工作相關(guān)SOP及監(jiān)查員的培訓(xùn);
8. 負(fù)責(zé)組織安排和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)考核,以及CDE的溝通和答辯。
崗位要求:
1、 熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
2、 熟悉臨床試驗(yàn)流程;
3、 熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用;
4、 熟悉生物制品臨床研究者優(yōu)先,到崗后工作方向主要為治療風(fēng)濕免疫、生殖、腫瘤領(lǐng)域的單克隆抗體和激素類生物制品臨床研究;
5、 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力/項(xiàng)目管理技能;
6、具有良好的職業(yè)道德和較強(qiáng)的保密意識(shí),能適應(yīng)長(zhǎng)期出差的工作要求。
企業(yè)簡(jiǎn)介
麗珠集團(tuán)系國(guó)內(nèi)知名并具有國(guó)際影響力的大型制藥企業(yè)集團(tuán),企業(yè)連年以超過行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平躋身行業(yè)的前列,今天的麗珠進(jìn)入了發(fā)展的快車道。
為把麗珠打造成為國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的卓越制藥企業(yè),麗珠集團(tuán)已于2008年在珠海市聯(lián)港工業(yè)區(qū)興建麗珠醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),一期工程已經(jīng)奠基動(dòng)工。
新建中的麗珠醫(yī)藥園區(qū)占地43萬(wàn)平方米,總投資超過10億元人民幣。此項(xiàng)目是由國(guó)際先進(jìn)的設(shè)計(jì)公司按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì),按照嚴(yán)格的工程標(biāo)準(zhǔn)建造和監(jiān)理。眼下,麗珠集團(tuán)新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設(shè)之中。未來的麗珠醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)投產(chǎn)后將在產(chǎn)能裝備、產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)、節(jié)能降耗等多方面達(dá)到國(guó)內(nèi)外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業(yè)裝備精良、管理先進(jìn)、環(huán)境友好、文化和諧、軟硬件設(shè)施在全行業(yè)遙遙領(lǐng)先的的大型現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地的嶄新氣派。
為了把祖國(guó)建成制藥強(qiáng)國(guó),為了把麗珠集團(tuán)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)外最卓越的生命健康產(chǎn)業(yè)龍頭,麗珠現(xiàn)在向集團(tuán)內(nèi)外、向國(guó)內(nèi)外鄭重發(fā)布自己求賢若渴,廣納良才,誠(chéng)聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實(shí)現(xiàn),如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個(gè)寬廣的舞臺(tái)……誠(chéng)意的告訴您,機(jī)會(huì)來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團(tuán)隊(duì)。企業(yè)將堅(jiān)持以人為本,待遇優(yōu)厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長(zhǎng),和企業(yè)一起進(jìn)步,發(fā)揮您的聰明才智,歡迎您來?yè)P(yáng)鞭策馬,奮勇向前!
職位發(fā)布企業(yè)
志(橫).jpg)
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1985
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.livzon.com
企業(yè)地址:拱北桂花北路
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職位發(fā)布日期: 2016-11-25