
凍干車間主任助理(設(shè)備)

職位描述
職位描述:
工作職責(zé):
1.按照歐盟和FDA要求起草驗證方案,撰寫驗證報告。執(zhí)行車間生產(chǎn)工藝驗證、生產(chǎn)設(shè)備驗證、清潔驗證。
2.負責(zé)驗證過程中一般異常情況調(diào)查與處理,提出優(yōu)化改進意見,進行驗證風(fēng)險評估及分析,調(diào)查處理驗證過程中產(chǎn)生的偏差;
3.負責(zé)階段性總結(jié)所負責(zé)的驗證工作;對相關(guān)驗證資料進行整理、數(shù)據(jù)匯總、編制目錄、并按年限歸檔
任職資格:
1.有過歐盟和FDA且具有3年以上無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)歷,主導(dǎo)負責(zé)過車間相關(guān)設(shè)備驗證。
2.熟悉廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、公用工程系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制;熟悉FDA確認和驗證相關(guān)法規(guī)要求;熟悉工藝驗證、清潔驗證、方法學(xué)驗證、設(shè)備確認、分析儀器確認等;
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-25