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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、FDA驗證相關(guān)指南的翻譯，建立和完善公司驗證管理相關(guān)制度和流程并培訓(xùn)。
2、FDA品種相關(guān)驗證（工藝、清潔、設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、儀器）制定、審核及實施指導(dǎo)及歸檔工作。
3、FDA現(xiàn)場檢查中驗證相關(guān)問題解答
4、負(fù)責(zé)驗證管理等相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
5、協(xié)助完成公司驗證管理體系的提升
6、其他臨時性工作

任職資格
1、本科及以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，至少五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作的實踐經(jīng)驗，具有FDA原料藥驗證工作經(jīng)驗，對工藝驗證、清潔驗證等驗證熟悉，獨立編寫相關(guān)驗證方案
2、英語六級或以上（項目經(jīng)驗豐富者可放寬要求），具備藥學(xué)技術(shù)資料的中英文翻譯能力，有良好的資料編撰翻譯能力，一定的口語交流能力；
3、熟練掌握FDA、ISPE等驗證相關(guān)知識。
4、具有FDA認(rèn)證現(xiàn)場解答以及缺陷答復(fù)經(jīng)驗
5、能夠迅速分析、協(xié)調(diào)解決驗證過程中技術(shù)問題；
6、具有較強溝通協(xié)調(diào)能力及較強的執(zhí)行力；
7、較強的工作責(zé)任心和良好的工作態(tài)度。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強和全國納稅500強。

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FDA驗證專員（海慈）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團(tuán)

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