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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、參與國際化項目，按照FDA cGMP/EMA GMP要求，對公司現(xiàn)有GMP體系關于QC部分開展差距分析工作，制定整改計劃，并落實。
2、負責國際化項目的QC自檢工作，根據(jù)國際化項目自檢制定整改計劃，并跟蹤、落實計劃完成情況，按照FDA cGMP/EMA GMP理念持續(xù)推動生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升。
3、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，指導完成國際化項目涉及的檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄等文件的制定。4、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，審核國際化項目涉及QC的SOP、變更、偏差、OOS等GMP文件。
5、審核國際化項目涉及的儀器設備確認、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)等驗證文件，確保驗證和確認工作符合FDA cGMP/EMA GMP要求。
6、根據(jù)國際化項目推進要求，協(xié)助完成藥品國際注冊和FDA cGMP/EMA GMP認證準備工作。
7、針對驗證、變更、偏差等關鍵質(zhì)量要素，組織人員培訓，導入FDA cGMP/EMA GMP等先進質(zhì)量管理理念和方法。
任職資格
1.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有組織QA通過FDA/EMA GMP認證的經(jīng)驗；
2.英語書面、口語水平良好；
3.具有一定的團隊管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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QC主管（國際化項目）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團

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