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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、參與國際化項(xiàng)目，按照FDA cGMP/EMA GMP要求，對(duì)公司現(xiàn)有GMP體系開展差距分析、管理和技術(shù)提升工作。
2、負(fù)責(zé)組織國外GMP相關(guān)藥事法規(guī)、指南的查詢翻譯、合規(guī)評(píng)價(jià)、內(nèi)部培訓(xùn)等工作。
3、負(fù)責(zé)組織研究、引入國際先進(jìn)質(zhì)量管理理念和方法，指導(dǎo)相關(guān)部門修訂體系文件，并參與審核。
4、負(fù)責(zé)按FDA cGMP/EMA GMP要求組織開展產(chǎn)品年度回顧、清潔驗(yàn)證工作，推進(jìn)其他部門運(yùn)輸確認(rèn)、持續(xù)工藝確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等工作的開展。
5、負(fù)責(zé)按FDA cGMP/EMA GMP要求組織開展國際化項(xiàng)目相關(guān)的公司內(nèi)部自檢工作。
6、根據(jù)國際化項(xiàng)目推進(jìn)要求，協(xié)助完成藥品國際注冊(cè)和FDA cGMP/EMA GMP認(rèn)證工作，如組織編寫場(chǎng)地主文件、接待現(xiàn)場(chǎng)檢查、缺陷整改等
7、負(fù)責(zé)與第三方咨詢公司的溝通、協(xié)調(diào)工作。
8、參與國內(nèi)GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
任職資格
1.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有組織其所在部門通過FDA cGMP/EMA GMP認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)；
2.英語書面、口語水平良好；
3.具有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?？偛课挥陂L(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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GMP項(xiàng)目主管（國際化項(xiàng)目）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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