
質(zhì)量管理QA(現(xiàn)場(chǎng)QA)

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、 檢查、監(jiān)督生產(chǎn)車(chē)間,嚴(yán)格按SOP組織生產(chǎn);
2、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的審核,執(zhí)行QA檢查SOP,并按當(dāng)班規(guī)定巡檢和記錄;
3、 發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差及時(shí)提出,并按當(dāng)班規(guī)定巡檢和記錄;
4、 監(jiān)控中間產(chǎn)品、成品的生產(chǎn)質(zhì)量情況,確認(rèn)中間產(chǎn)品的放行;
5、 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、留樣以及工藝用水的取樣送檢,及時(shí)取到檢驗(yàn)報(bào)告;
6、 協(xié)助新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝驗(yàn)證及小樣試制;
7、 參與崗位檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草;
8、 配合驗(yàn)證要求,完成驗(yàn)證樣品的抽樣和中控項(xiàng)目的檢測(cè)工作;
9、檢查車(chē)間清場(chǎng)情況,發(fā)放清場(chǎng)合格證;
10、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中廢棄包裝材料、不合格品銷(xiāo)毀的監(jiān)督執(zhí)行;
11、負(fù)責(zé)成品報(bào)告單的整理歸檔;
12、及時(shí)和準(zhǔn)確地推進(jìn)/參與建立和維持符合法規(guī)要求的各種GMP文件。
13、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.身體健康,無(wú)傳染病,無(wú)色盲、視力糾正1.0,年齡不超過(guò)40歲。
2.具有藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷。
3.Microsoft Office運(yùn)用水平良好。
4.具有一年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)/QA工作經(jīng)歷;熟悉外用制劑相關(guān)工作者優(yōu)先。
5.熟悉GMP、藥典等相關(guān)內(nèi)容,參與過(guò)GMP認(rèn)證工作,有起草文件的能力。
6.有良好的溝通能力、理解能力以及較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
7. 能適應(yīng)靈活的工作安排
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海益生源藥業(yè)有限公司是一家以新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè),注冊(cè)資本:11111.06萬(wàn)元,已成功上市抗乙肝病毒國(guó)家化學(xué)一類(lèi)新藥阿德福韋酯片(優(yōu)賀丁),治療帕金森氏綜合癥的化學(xué)藥多巴絲肼膠囊(優(yōu)多巴),正在研發(fā)項(xiàng)目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個(gè)創(chuàng)新藥品。公司經(jīng)營(yíng)范圍:片劑、顆粒劑、丸劑(水蜜丸)、口服溶液劑(含抗腫瘤藥)、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車(chē)間的生產(chǎn)(涉及行政許可證憑許可證經(jīng)營(yíng))。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

上海益生源藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.sh-ysy.com
企業(yè)地址:南匯
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
上海相關(guān)職位: 銷(xiāo)售經(jīng)理(新生兒、醫(yī)療) 銷(xiāo)售經(jīng)理(呼吸醫(yī)療) 工藝員 微生物檢驗(yàn)員 維系保養(yǎng)員/電工 (MJ002499) QA體系專(zhuān)員 驗(yàn)證專(zhuān)員/主管 QC化學(xué)分析員 (MJ002498) QA質(zhì)量管理員(體系/驗(yàn)證/注冊(cè))
熱門(mén)區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業(yè): 上海拓康方舟醫(yī)療科技有限公司 易葫蘆(上海)醫(yī)藥科技有限公司 百進(jìn)冠合(海南) 醫(yī)療科技有限公司 上海華茂藥業(yè)有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強(qiáng)生制藥 歐姆龍健康醫(yī)療(中國(guó))有限公司 青海瑞成藥業(yè)(集團(tuán))有限公司 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2016-11-29