職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床前及臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理，包括TK及PK項(xiàng)目研究工作；
2、制定實(shí)驗(yàn)方案，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，分析研究結(jié)果，撰寫總結(jié)報(bào)告；
3、掌握研究工作的進(jìn)展，檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄，確保其及時(shí)、直接、準(zhǔn)確和清楚；
4、詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施；
5、制定藥代試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)操作規(guī)程；
6、確保參與研究的工作人員明確所承擔(dān)的工作，并掌握相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
7、及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問題，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求；
8、具有一定的數(shù)據(jù)處理能力，包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用及代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算；
9、作為研究項(xiàng)目的藥代負(fù)責(zé)人，與合作單位保持密切溝通；
10、定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估并匯報(bào)，保證項(xiàng)目按研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行；
11、保證試驗(yàn)項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)及新藥藥物動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；

任職要求：
1、 藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)
2、 熟練Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法開發(fā)，對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)或毒代動(dòng)力學(xué)有一定程度的了解，善于與同事和委托方進(jìn)行溝通
3、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4、 優(yōu)先考慮熟悉臨床研究和藥代研究平臺(tái)建設(shè)者。