職位描述

職位描述：

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有在制藥企業(yè)、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經(jīng)驗，兩年以上的項目管理的工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程；
4、熟練運用各類辦公軟件，且具備良好的口頭及書面溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)能力；
5、具備獨立工作的能力，兼有團(tuán)隊合作精神；
6、善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預(yù)防問題發(fā)生；
7、工作積極主動，善于應(yīng)對臨床研究中的各類突發(fā)事件；
8、善于合理分配資源、控制項目預(yù)算、管理和激勵團(tuán)隊成員；
9、具備培訓(xùn)內(nèi)部成員和研究者的能力。

崗位職責(zé)：
1、整理國內(nèi)外相關(guān)臨床研究的（政策、醫(yī)學(xué)、臨床等）信息；
2、負(fù)責(zé)對臨床研究項目進(jìn)行專業(yè)調(diào)研及專家咨詢事宜；
3、協(xié)同相關(guān)人員設(shè)計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關(guān)材料；
4、協(xié)同相關(guān)人員制定項目開展計劃、預(yù)算、培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)材料；
5、協(xié)調(diào)組織各類方案相關(guān)的討論會和協(xié)調(diào)會，并協(xié)調(diào)各方之間的意見傳達(dá)和溝通；
6、確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位，以及臨床合同內(nèi)容；
7、制定合理的監(jiān)查計劃，協(xié)調(diào)管理團(tuán)隊成員，并及時監(jiān)督和審核項目進(jìn)度和質(zhì)量；
8、維護(hù)與臨床專家、合作方、申辦方、統(tǒng)計單位等客戶的日常關(guān)系；
9、處理所有相關(guān)的突發(fā)緊急事件；
10、及時整理匯總所轄項目的進(jìn)展情況、困難問題，向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。