職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、 全面負(fù)責(zé)TK及PK項(xiàng)目研究工作的運(yùn)行管理；
2、 制定實(shí)驗(yàn)方案，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，分析研究結(jié)果，撰寫總結(jié)報(bào)告；
3、 掌握研究工作的進(jìn)展，檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄，確保其及時(shí)、直接、準(zhǔn)確和清楚；
4、 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施；
5、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定，及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議；
6、 確保參與研究的工作人員明確所承擔(dān)的工作，并掌握相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
7、 及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問題，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求；
8、 具有一定的數(shù)據(jù)處理能力，包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用及代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算。

任職要求：
1、 藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。
2.從事新藥藥代動(dòng)力學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)2年或在研究所、大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
3.具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)、設(shè)備及新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)；
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護(hù)，能夠建立并驗(yàn)證新藥藥代動(dòng)力學(xué)和BE試驗(yàn)的分析方法；
6.能夠熟練使用藥代分析軟件；
7.良好的中英文書寫及表達(dá)能力。
8.熟悉GLP管理規(guī)范，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度， 有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠合理安排工作時(shí)間，持續(xù)改善工作效率。