
體內藥物分析/藥代動力學項目經理(生物檢測部)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、 全面負責TK及PK項目研究工作的運行管理;
2、 制定實驗方案,嚴格執(zhí)行實驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告;
3、 掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保其及時、直接、準確和清楚;
4、 詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施;
5、 執(zhí)行標準操作規(guī)程的規(guī)定,及時提出修訂或補充相應的標準操作規(guī)程的建議;
6、 確保參與研究的工作人員明確所承擔的工作,并掌握相應的標準操作規(guī)程;
7、 及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求;
8、 具有一定的數據處理能力,包括統(tǒng)計軟件的應用及代謝動力學參數計算。
任職要求:
1、 藥代動力學相關專業(yè)碩士以上學歷。
2.從事新藥藥代動力學工作經驗2年或在研究所、大型藥企工作經驗2年以上;
3.具備動物實驗和人體藥代動力學新藥研發(fā)經驗;
4.熟悉藥代動力學研究技術、設備及新藥研究技術指導原則和法規(guī);
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護,能夠建立并驗證新藥藥代動力學和BE試驗的分析方法;
6.能夠熟練使用藥代分析軟件;
7.良好的中英文書寫及表達能力。
8.熟悉GLP管理規(guī)范,具備嚴謹的科研態(tài)度, 有良好的團隊合作精神,能夠合理安排工作時間,持續(xù)改善工作效率。
企業(yè)簡介
南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2000年,是專業(yè)從事新藥研究的高新技術科技企業(yè)。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術,已取得50余個新藥證書和生產批件,申請國家發(fā)明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業(yè)集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項前沿技術的研究,為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專業(yè)解決方案。公司業(yè)務領域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫(yī)藥產業(yè)鏈,使公司成為在同行業(yè)中處于領先地位的新藥研發(fā)技術外包服務商
職位發(fā)布企業(yè)
南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
企業(yè)性質:
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:花神大道
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29

