職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司確定的技術(shù)質(zhì)量管理規(guī)定, 巡視檢查車間分管區(qū)域和質(zhì)量控制工作的現(xiàn)場。
2、按照國家GMP要求和公司實際情況, 對分管區(qū)域相關(guān)的質(zhì)量管理文件的制訂和修訂提出建議, 確保產(chǎn)品質(zhì)量得到全程控制，各項管理、生產(chǎn)活動符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)。完成年度產(chǎn)品年度質(zhì)量穩(wěn)定性總結(jié)報告，確保分管產(chǎn)品質(zhì)量資料真實與完整性。
3、根據(jù)公司質(zhì)量管理要求, 審核、登記分管品種批紀錄，簽發(fā)成品入庫單, 保證產(chǎn)品質(zhì)量符合公司技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、根據(jù)分管車間的月度技經(jīng)報表及生產(chǎn)入庫情況, 分類登記并提交技經(jīng)報告, 為產(chǎn)品進一步提高質(zhì)量、降低成本提供技術(shù)數(shù)據(jù)。
5、根據(jù)公司技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和崗位SOP, 對分管車間定期進行潔凈度、環(huán)境等監(jiān)測，并出具監(jiān)測報告, 保證生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
6、根據(jù)年度供應(yīng)商審計計劃和上司的指派，參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計，并編寫審計報告和對供應(yīng)商滿意度進行評價，確保產(chǎn)品生產(chǎn)所用原輔料及包裝材料質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。
任職要求：
1、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年及以上藥品生產(chǎn)過程控制與質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗；
3、邏輯思維較強，具備團隊合作精神；
4、有注射劑企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)管類崗位經(jīng)驗者優(yōu)先。