職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、管理分管產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的實(shí)施，審核車(chē)間文件的可操作性；
2、檢查分管產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中文件與操作性一致；
3、巡查產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素（如關(guān)鍵過(guò)程控制參數(shù)）實(shí)施監(jiān)控，并按時(shí)完成巡查報(bào)告；
4、按要求對(duì)產(chǎn)品的中間體（半成品）進(jìn)行放行，檢查核對(duì)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等信息，此外對(duì)產(chǎn)品不正常情況參與調(diào)查處理；
5、審核產(chǎn)品生產(chǎn)操作的所有原始記錄，以及檢查生產(chǎn)人員的日常培訓(xùn)工作；
6、參與產(chǎn)品設(shè)備、工藝、清潔、公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案的實(shí)施；
7、協(xié)助制定GMP自查方案并參與自檢；
8、按要求對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)；
9、上級(jí)交辦的其他工作；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具備5年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的優(yōu)先考慮；
3、細(xì)致、耐心、勤奮并具有適應(yīng)不同場(chǎng)合的應(yīng)變能力；
4、具備較強(qiáng)的語(yǔ)言溝通表達(dá)能力；
5、具備較強(qiáng)適應(yīng)力，能迅速開(kāi)展工作。