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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：項(xiàng)目經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

1、了解藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理要求和藥品一致性評(píng)價(jià)的要求；
2.、按照國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的要求，以及國(guó)家GCP和臨床試驗(yàn)方案的要求，負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目（主要是BE、藥效等）的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施和臨床監(jiān)查工作；
3、能與臨床醫(yī)生建立良好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、核對(duì)原始資料及相關(guān)表格等，確保臨床數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤，并進(jìn)行相關(guān)管理（包括文檔管理、藥品管理、標(biāo)本管理），確保試驗(yàn)質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)跟蹤控制研究進(jìn)度，在監(jiān)管過(guò)程中善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并妥善處理問(wèn)題。

任職資格:

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量分析專業(yè)優(yōu)先、具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、英語(yǔ)CET-4及以上，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
3、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、具有較強(qiáng)的溝通能力，能適應(yīng)經(jīng)常出差。

企業(yè)簡(jiǎn)介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發(fā)酵工程設(shè)備、合成藥物設(shè)備，擁有配套齊全的產(chǎn)品測(cè)控等系統(tǒng)。公司在“要么唯一，要么第一”產(chǎn)品戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，研制了卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產(chǎn)品、消化產(chǎn)品和蟲草制劑等，在多個(gè)治療領(lǐng)域成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的領(lǐng)跑者。自1992年以來(lái)，經(jīng)濟(jì)效益（利稅、實(shí)現(xiàn)利稅）平均每年增長(zhǎng)保持在30%左右。1994至1998年度連續(xù)被評(píng)為“浙江省十佳工業(yè)企業(yè)”。1998年又被評(píng)為“浙江省外向投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”、“浙江省四星級(jí)企業(yè)”、2003年浙江省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)和2004年度工業(yè)興市突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。生命之樹(shù)常綠，華東醫(yī)藥長(zhǎng)在。以“科技求發(fā)展”是我公司的宗旨，真誠(chéng)地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業(yè)，創(chuàng)造輝煌的明天。公司網(wǎng)站：www.eastchinapharm.com

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一致性評(píng)價(jià)臨床項(xiàng)目經(jīng)理 (職位編號(hào)：cge101001282)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

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