職位描述
職位描述：
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1.統(tǒng)籌公司文件體系，編制起草公司級(jí)文件；
2.公司文件體系日常管理；
3.指導(dǎo)、管理各部門起草部門文件；
4.監(jiān)督、檢察公司各部門日常文件體系管理；
5.每月對(duì)公司提出各部門文件管理的考核意見；
6.監(jiān)督、檢查公司各部門GMP相關(guān)記錄的管理，提出考核意見；
7.監(jiān)督、管理質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并提出公司各部門每月文件體系考核意見；
8.組織召開每月的質(zhì)量分析會(huì)議；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.有成功通過(guò)FDA、歐盟GMP認(rèn)證文件、體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.有過(guò)API、凍干粉針劑生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.有過(guò)一年以上一線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
4.有過(guò)文件系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)；有過(guò)文件系統(tǒng)從零開始的系統(tǒng)起草經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.為人謙和、善于與人溝通。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的醫(yī)藥公司，是以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)南京優(yōu)科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司和上海力維醫(yī)藥科技有限公司四家全資子公司。南京優(yōu)科制藥有限公司是主要的生產(chǎn)平臺(tái)，南京力博維制藥有限公司是原料藥生產(chǎn)基地，南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司是主要的研發(fā)平臺(tái)，上海力維醫(yī)藥科技有限公司擬從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
公司基于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，確立了以具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一、二類新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點(diǎn)，以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發(fā)展思路，突破藥物化學(xué)合成、藥理學(xué)研究等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)與技術(shù)。
公司在抗感染領(lǐng)域有核心競(jìng)爭(zhēng)力及豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。公司目前主要銷售的產(chǎn)品包括專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液（商標(biāo)名稱：佰美諾）、國(guó)家一類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（8:1）（商品名稱：樂(lè)靈）、國(guó)家一類新藥注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉（商品名稱：優(yōu)他能）等。
公司配備了近2,000平方米的高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，包括藥物合成實(shí)驗(yàn)室、藥物分析實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑試驗(yàn)室等，研發(fā)團(tuán)隊(duì)梯度合理，擁有項(xiàng)目調(diào)研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊(cè)等多個(gè)部門。現(xiàn)已建成包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心。同時(shí)，公司正在籌建新的研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)緯地路9 號(hào)，建筑面積達(dá)9,145.4 平方米，主要投資建設(shè)內(nèi)容包括省級(jí)醫(yī)藥研發(fā)示范基地、藥物分子設(shè)計(jì)及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心等。
公司目前擁有三個(gè)通過(guò)2010 版GMP 認(rèn)證的生產(chǎn)車間，分別為普通原料車間、小容量注射劑車間和凍干粉針制劑車間。
近年來(lái)公司獲得了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)榮譽(yù)與認(rèn)定，包括：（1）科技部、衛(wèi)計(jì)委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目為“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)；（2）國(guó)家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉（6:1）的產(chǎn)業(yè)化研究榮獲“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”支持；（3）榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；（4）鹽酸莫西沙星注射液項(xiàng)目榮獲“南京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)”、“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”；（5）被認(rèn)定為企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)；（6）被中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)為“2015年中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”；（7）被中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)為“2015年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)（非上市）”、“2016中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”等。
公司未來(lái)將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領(lǐng)域中的產(chǎn)品創(chuàng)新為發(fā)展重點(diǎn)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力為目標(biāo)，持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物，力爭(zhēng)成為醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)。
公司網(wǎng)站：http://www.yoko-bio.com/
研發(fā)/生產(chǎn)崗位聯(lián)系人：葛小姐 聯(lián)系方式：025-85666002-8139
營(yíng)銷相關(guān)崗位聯(lián)系人：徐小姐 聯(lián)系方式：025-85666002-8889
電子郵箱：hr@yoko-bio.com
地址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競(jìng)路28號(hào)
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