
藥械注冊(cè)員

職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)資料的收集、編寫、溝通及實(shí)驗(yàn)安排、注冊(cè)跟進(jìn)等;
2、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械日常法規(guī)事務(wù),包括各類補(bǔ)充申請(qǐng)(工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等)、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊(cè)、準(zhǔn)入證照申辦、行業(yè)法規(guī)收集等;
3、配合海外市場(chǎng)注冊(cè)需要的技術(shù)資料收集、實(shí)驗(yàn)安排、FSC及公證辦理,負(fù)責(zé)海外注冊(cè)項(xiàng)目的管理;
4、藥械新產(chǎn)品項(xiàng)目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評(píng)估、建立排期、進(jìn)度控制等,并協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
5、上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,醫(yī)藥類專業(yè),熟悉藥事法規(guī)知識(shí),2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),英語(yǔ)六級(jí)或以上;
2、性格樂(lè)觀、開朗、主動(dòng),溝通表達(dá)能力優(yōu)秀,具備較好的項(xiàng)目協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力;
3、做事細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),熟練掌握日常辦公軟件的應(yīng)用。
企業(yè)簡(jiǎn)介
曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司是由美國(guó)曼秀雷敦公司和日本樂(lè)敦制藥株式會(huì)社投資的外資制藥企業(yè), 位于廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)。三鄉(xiāng)緊靠珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū), 工業(yè)發(fā)展迅速, 是中山市經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)之一。
公司于1991年10月建成投產(chǎn), 總投資額約1.5億元人民幣, 占地面積約12000平方米,設(shè)立了人力資源、行政、 生產(chǎn)、倉(cāng)管、技術(shù)等部門,共有員工1500人。 其中生產(chǎn)及質(zhì)量管理的工作人員都具有大學(xué)本科以上學(xué)歷以及豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
公司的生產(chǎn)車間分為藥品車間和化妝品車間,車間所有生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備工藝均由美國(guó)曼秀雷敦公司和日本樂(lè)敦制藥引進(jìn),并已分別通過(guò)GMP和ISO系列認(rèn)證。
曼秀雷敦十分注重人力資源建設(shè),注重員工與公司的共同發(fā)展,讓每位員工的努力得到充分的肯定和認(rèn)可; 公司提供系統(tǒng)完善的培訓(xùn)體系,讓每位員工都可以在工作中得到充實(shí)和提高;公司提供任人為賢的用人機(jī)制,讓每位有能力的員工都有廣闊的晉升空間。
工作時(shí)間:五天八小時(shí)工作制,正常工作時(shí)間:8:00-16:30
福利:
1、公司為員工購(gòu)買社保及商業(yè)保險(xiǎn);
2、提供往返中山、珠海接送班車;
3、提供450元/人/年門診報(bào)銷;
4、節(jié)假日按國(guó)家勞動(dòng)法規(guī)定;
5、員工按規(guī)定享有病假、婚假、產(chǎn)假及喪假。
職位發(fā)布企業(yè)

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:0
企業(yè)地址:三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-08