職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征驗證經(jīng)理(Validation Manager）！
1.1 崗位職責(zé)：
1.1.1 制定驗證主計劃，制定項目年度驗證計劃，并組織實施各項驗證工作；
1.1.2 審核各項驗證計劃、方案及驗證報告；
1.1.3 對日常運行跟蹤檢查，確保驗證項目按規(guī)定的條件執(zhí)行，對出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，并作出糾偏報告；
1.1.4 HVAC系統(tǒng)相關(guān)驗證、確認(rèn)、測試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.5 工藝用水（純化水、注射用水）系統(tǒng)的驗證、確認(rèn)、測試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.6 工藝氣體（PA O2 CO2 N2）等相關(guān)驗證、確認(rèn)、測試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.7 驗證相關(guān)文件的起草與更新，相關(guān)的培訓(xùn)工作；
1.1.8 驗證過程中一般異常情況的調(diào)查與處理，驗證風(fēng)險評估及分析等。
1.2 任職要求：
1.2.1 英語說寫流利
1.2.2 本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè)；
1.2.3 具有5 年以上藥品生產(chǎn)驗證經(jīng)驗，3年以上同崗位任職經(jīng)歷；
1.2.4 熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有參與過GMP認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗；
1.2.5 擁有豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本控制等方面經(jīng)驗；
1.2.6 勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊組織與領(lǐng)導(dǎo)能力。