
QA質(zhì)量管理員

職位描述
職位描述:
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負(fù)責(zé)對(duì)車間產(chǎn)品及進(jìn)入車間的中間體、原輔料、包裝材料進(jìn)行監(jiān)督管理,有權(quán)對(duì)進(jìn)入車間的原輔、包裝材料及中間體按公司制定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)向質(zhì)量部請(qǐng)檢,制止不合格物料的使用;
3.嚴(yán)格執(zhí)行中間體內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),控制流入下道工序的中間體質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),要求整齊有序,使操作間、設(shè)備物料等狀態(tài)標(biāo)志符合規(guī)定;
5.監(jiān)督車間全體人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工藝衛(wèi)生管理制度和清場(chǎng)制度,簽發(fā)清場(chǎng)合格證;
6.每個(gè)批次結(jié)束后,在自查合格的情況下,及時(shí)向質(zhì)量部請(qǐng)檢;
7.會(huì)同質(zhì)量部監(jiān)督本車間貴重、毒劇藥材的投料;
8.定期組織召開班組、車間二級(jí)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)車間發(fā)生的質(zhì)量事故的處理提出意見;
9.對(duì)本車間操作人員有定期進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量知識(shí)方面培訓(xùn)的義務(wù);
10.審核本車間的文件按有關(guān)要求進(jìn)行填寫、傳遞;
11.協(xié)助車間主任,組織相關(guān)人員起草修訂車間相關(guān)GMP文件,并組織實(shí)施;
12.負(fù)責(zé)檢查車間潔凈室(區(qū))的溫濕度、壓差等是否符合相關(guān)規(guī)定。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,是國家新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地的重點(diǎn)骨干企業(yè)、國家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、“國家博士后科研工作站”、“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”。企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首,全國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng);創(chuàng)新能力位居全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中前列。
近幾年來,公司堅(jiān)持“體制創(chuàng)新”和“科技創(chuàng)新”,以中藥的現(xiàn)代化、國際化努力方向,運(yùn)用現(xiàn)代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術(shù)內(nèi)涵,先后開發(fā)國家級(jí)新藥100余項(xiàng),其中一類新藥1個(gè),二類新藥13個(gè),共獲得國家級(jí)新藥證書29個(gè);先后承擔(dān)國家“863”科研項(xiàng)目3項(xiàng),國家計(jì)委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2項(xiàng)、國家經(jīng)貿(mào)委重大專項(xiàng)2項(xiàng)以及國家星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃項(xiàng)目7項(xiàng),申報(bào)國內(nèi)外專利76項(xiàng),其中申報(bào)國際專利8項(xiàng),是江蘇申報(bào)國際專利最多的企業(yè)。公司成功開發(fā)了六味地黃軟膠囊等近十余個(gè)軟膠囊系列新藥,軟膠囊制劑技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平;自主開發(fā)的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國家最新注射劑認(rèn)證規(guī)范指導(dǎo)下的代表品種;公司主導(dǎo)產(chǎn)品——桂枝茯膠囊已在美國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心,設(shè)有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術(shù)研究所、臨床研究部、信息報(bào)批部、檢測(cè)分析部、健康食品部八個(gè)部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級(jí)工程師在內(nèi)的140多名本科以上科技人員組成的科技開發(fā)隊(duì)伍。能夠從事信息系統(tǒng)建設(shè)、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大研究、臨床研究、報(bào)批注冊(cè)全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)頂尖科研院校建立了天然藥物實(shí)驗(yàn)室、生化藥物實(shí)驗(yàn)室、江蘇中康藥物科技開發(fā)公司等8個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領(lǐng)域。
公司現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地,廠區(qū)面積8.5萬平米,綜合制劑車間5.8萬平米,擁有通過國家GMP驗(yàn)證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進(jìn)的生產(chǎn)線和配套的備料中心、質(zhì)量檢測(cè)中心、動(dòng)力中心、管理中心等部門,整體生產(chǎn)水平在同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。
公司擁有1600余人的專業(yè)營銷隊(duì)伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊,在全國28個(gè)省市設(shè)有了31個(gè)銷售分公司、131個(gè)銷售辦事處。公司擁有自營出口權(quán),部分產(chǎn)品出口日本、韓國、東南亞等國家和地區(qū),在香港、加拿大、澳大利亞,設(shè)有分銷中心、分公司。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.kanion.com
企業(yè)地址:海昌南路58號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15