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QA質(zhì)量管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.建立公司內(nèi)文件管理，記錄和培訓(xùn)的流程。
4.負(fù)責(zé)對公司研發(fā)人員進(jìn)行cGMP法規(guī)培訓(xùn)。
5.制定變更控制的流程，并負(fù)責(zé)相應(yīng)培訓(xùn)工作。
6.協(xié)調(diào)，起草并批準(zhǔn)內(nèi)部研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，方案，與負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的QA，QC及生產(chǎn)部門（包括原料藥和制劑）合作和溝通，以確保符合FDA和現(xiàn)行GMP法規(guī)要求。
7.確保和審核ANDA申報資料的內(nèi)容符合cGMP的要求
8.如有需要，對廠房設(shè)施進(jìn)行審計和考核是否符合美國FDA的要求

企業(yè)簡介

普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司于2009年09月14日在自貿(mào)區(qū)市場監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人杜軍（JUN DU），公司經(jīng)營范圍包括原料藥、藥品固體制劑、藥品液體制劑、藥品注射劑等。

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職位發(fā)布企業(yè)

普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2009

企業(yè)網(wǎng)址：

企業(yè)地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路538號

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職位發(fā)布日期： 2016-12-15

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