職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫、修訂和實施。
4.2  負(fù)責(zé)或參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂。
4.3  對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)督和保證。
4.4  負(fù)責(zé)制定質(zhì)量保證系統(tǒng)，組織實施并承擔(dān)下列職責(zé)：
4.4.1  制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程；
4.4.2  制訂取樣和留樣制度；
4.4.3  制訂檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、等管理辦法；
4.4.4  決定物料和中間產(chǎn)品使用與否；
4.4.5  負(fù)責(zé)審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄，決定是否放行；
4.4.6  對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；
4.4.7  負(fù)責(zé)制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃，監(jiān)測潔凈區(qū)（室）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；
4.4.8  檢驗及評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；確保完成持續(xù)穩(wěn)定性計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
4.4.9  負(fù)責(zé)出現(xiàn)的偏差及不合格產(chǎn)品的調(diào)查、審批及處理程序；

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.制藥、藥物化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)。
3.能夠熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件。
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極進(jìn)取。