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質(zhì)量合規(guī)專員 (職位編號(hào)：ganlee001792)

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)法規(guī)及重要組織（機(jī)構(gòu)）資料文庫(kù)的建立、更新和完善。
2、負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量體系內(nèi)審，包括參加內(nèi)審人員的資質(zhì)審核、首末次會(huì)議組織、內(nèi)審報(bào)告的編寫、整改措施的追蹤落實(shí)等。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局GMP檢查、監(jiān)察或客戶審計(jì)迎審工作，包括制訂計(jì)劃、檢查過(guò)程協(xié)調(diào)、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等。
4、參與質(zhì)量管理體系相關(guān)偏差的調(diào)查及CAPA執(zhí)行跟蹤。
5、對(duì)所有新起草的、修訂的及升級(jí)的文件的GMP法規(guī)符合性的審核。
6、每周制定工作總結(jié)及計(jì)劃，向直接上級(jí)進(jìn)行匯報(bào)。
7、上級(jí)交付的其他臨時(shí)工作任務(wù)。

任職資格:

1、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉GMP法律法規(guī)。
2、較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件。
3、有較強(qiáng)的計(jì)劃能力；溝通能力強(qiáng)；有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

中國(guó)胰島素專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)唯一的長(zhǎng)效胰島素類似物廠家；【推薦企業(yè)信息】

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職位發(fā)布企業(yè)

甘李藥業(yè)

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：100-499人

成立年份：1998

企業(yè)網(wǎng)址：www.ganlee.com

企業(yè)地址： 漷城西一路附近

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職位發(fā)布日期： 2016-12-16

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