職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

Responsibility:
1. Be responsible for client audit and regulatory inspection, quality agreement.？
2. Ensuring the implementation and supervision of Quality assurance system.
3. Be responsible for QA related SOP’s writing, revision and reviewing.
4. Be responsible for improving QMS according to EU/US GMP requirement.
5. Providing training related EU/US GMP guidelines
6. Written and spoken English training

Requirement：
1. Must have 10+ years experience in GMP quality assurance in biotechnology pharmaceuticals. Must have experience on leading regulatory inspection like FDA/EMEA and quality system management
2. MS or PH.D degree in Chemistry, Pharmaceutical, or equivalent experience.,？
3. Must be familiar with the requirement of FDA, EMEA GMP regulation.？
4. Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.
5.Team-building ability
6. Good spoken and written English