職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)抗體藥物純化工藝開(kāi)發(fā)、放大，后期可能涉及驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題； 
2. 在生物大分子藥物的研發(fā)過(guò)程中，銜接配合上游發(fā)酵團(tuán)隊(duì)以及下游制劑、質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)項(xiàng)目的整體前進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)生物大分子藥物臨床以及生產(chǎn)申報(bào)的純化工藝相關(guān)材料的準(zhǔn)備及審核；
4. 負(fù)責(zé)純化相關(guān)文件體系制定、實(shí)施，儀器設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)，原材料、試劑耗材請(qǐng)購(gòu)、管理，研究資料的匯總、分析、歸檔，保證項(xiàng)目的整體進(jìn)度和質(zhì)量。

1. 學(xué)歷要求：碩士或以上學(xué)歷；
2. 專業(yè)要求：生物相關(guān)專業(yè)；
3. 工作經(jīng)驗(yàn)：
1) 具有3年以上生物大分子藥物純化工藝開(kāi)發(fā)、放大、驗(yàn)證以及轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)者；
4. 能力要求：
1) 具有扎實(shí)的抗體純化工藝開(kāi)發(fā)和放大知識(shí)，對(duì)研究項(xiàng)目的相關(guān)工藝問(wèn)題，具備快速分析、查閱文獻(xiàn)和解決的能力；
2) 熟悉生物藥物純化相關(guān)的申報(bào)注冊(cè)法規(guī)；
3) 積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上；
4) 具有團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)室管理能力；
5) 語(yǔ)言要求：良好中英文閱讀及寫(xiě)作能力。
注：此職位工作地點(diǎn)在北京市通州區(qū)馬駒橋