職位描述
職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 參與制定新產(chǎn)品臨床試驗方案，協(xié)助調(diào)研、選擇、評估及確定試驗中心，協(xié)助組織籌備研究者會議；
2. 對試驗中心進行全面管理，嚴(yán)格按照試驗方案、臨床試驗管理規(guī)范和中國法規(guī)按時完成試驗的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作；
3. 制定監(jiān)查計劃，制作監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成；
4. 跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對病例完整性、臨床試驗記錄等進行監(jiān)查；
5. 協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
6. 根據(jù)臨床試驗要求，及時回收、填寫臨床試驗報告報表，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和試驗方案的總結(jié)分析；
7. 與合作醫(yī)生溝通，維護醫(yī)院科室關(guān)系，開展臨床項目合作等；
8. 完成公司安排的其他臨時性工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè)；
2. 擁有學(xué)士或碩士學(xué)位；
3. 有醫(yī)院或血液凈化工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有臨床試驗項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟悉臨床試驗、醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉臨床試驗的基本流程，熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識；
5. 具有較強語言表達(dá)能力與溝通能力，有良好的專業(yè)寫作能力，能閱讀和翻譯專業(yè)英文資料，熟練使用計算機辦公軟件；
6. 責(zé)任心強，積極主動，能快速學(xué)習(xí)；
7. 優(yōu)秀的分析技巧和解決問題能力；
8. 良好溝通表達(dá)能力和團隊協(xié)作精神。
企業(yè)簡介
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學(xué)人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，廣東省十佳歸國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)。公司二00一年四月成立于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園，二00六年三月遷入廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城。
公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售，通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力，在短短幾年內(nèi)，康盛已發(fā)展成為國內(nèi)血液透析和血液凈化領(lǐng)域的知名企業(yè)。公司堅持自主創(chuàng)新，走“產(chǎn)、學(xué)、研”相結(jié)合的道路，與國內(nèi)外高等院校、科研機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)合作，致力于血液透析高端產(chǎn)品的研究開發(fā)。公司自主開發(fā)的血液透析干粉系列產(chǎn)品，在性能及質(zhì)量方面已達(dá)到和超過歐美同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),目前國內(nèi)的市場占有率名列前茅。血液透析聯(lián)機B粉，二00三年投產(chǎn)后，打破了長期以來國外該產(chǎn)品壟斷中國市場的局面。醫(yī)用電動椅的投產(chǎn)為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發(fā)明專利和新型實用專利多項，已申請的專利達(dá)十多項。挑戰(zhàn)尖端科技，開發(fā)出更多更好的血液凈化及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)及產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音，是康盛公司努力的方向。
公司投資三千多萬元，在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城建立了現(xiàn)代化廠房、實驗室和辦公室共一萬平方米，并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬級潔凈車間一千多平方米，全自動血液透析干粉、血液透析聯(lián)機B粉和血液透析濃縮液生產(chǎn)線等，年產(chǎn)值可達(dá)一億元；新裝備實驗室一千多平方米，實驗設(shè)備價值近千萬元，為新產(chǎn)品研究開發(fā)提供了有利條件。為確保公司持續(xù)快速發(fā)展，公司又在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城購置了二期用地，計劃建車間和研發(fā)中心五萬平方米。
精英團隊是康盛發(fā)展的基礎(chǔ)，公司80％員工具有大專以上學(xué)歷，碩士學(xué)位/中級職稱以上專業(yè)技術(shù)人員和管理人員占公司員工總數(shù)40％以上，高級技術(shù)和管理人員中，具有博士學(xué)位/高級職稱的占三分之二。
市場為核心，公司目前已有人數(shù)為公司總?cè)藬?shù)45％的市場銷售隊伍，分布在全國主要省市。在不斷完善國內(nèi)市場銷售網(wǎng)絡(luò)的同時，我們正在致力于進軍國際市場，開拓更廣泛的市場空間。
公司秉承“誠信質(zhì)量創(chuàng)品牌”的理念，發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進的精神，進一步加強精英團隊及企業(yè)文化的建設(shè)，不斷完善企業(yè)管理體系，通過廣泛合作，積極拓展，不斷創(chuàng)新，將康盛打造成為該領(lǐng)域國際知名企業(yè)。
【推薦企業(yè)信息】
[展開全文]
[收縮全文]
