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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；
2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息，負(fù)責(zé)變更的法規(guī)審核；
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、電子等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作，有三類醫(yī)療器械設(shè)備注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有獨(dú)立完成過至少1個醫(yī)療器械設(shè)備注冊工作并取得注冊證者優(yōu)先；
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格者，主導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。

企業(yè)簡介

南京億高是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的股份制高科技企業(yè)。產(chǎn)品主要涉及醫(yī)療設(shè)備和工業(yè)微波兩個領(lǐng)域，數(shù)十個品種。南京億高是由南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司和南京億高醫(yī)療設(shè)備有限公司組成，億高微波側(cè)重于微波能應(yīng)用領(lǐng)域，億高醫(yī)療側(cè)重于醫(yī)療產(chǎn)品。
　　在市場競爭日益激烈的今天，億高充分意識到：產(chǎn)品的競爭不僅僅是靠價格，也不僅僅是靠質(zhì)量，更重要的是靠性能、靠科技含量來取勝。
　　今天的億高擁有一個高水準(zhǔn)的科研開發(fā)團(tuán)隊，匯集了一批國內(nèi)一流的微波、電子、機(jī)械等方面的人才，本著生產(chǎn)一代、研制一代、構(gòu)思一代的戰(zhàn)略，瞄準(zhǔn)國外先進(jìn)水平，在各方應(yīng)用學(xué)科專家的配合下，力爭推出的每一款設(shè)備在性能上都能走在國內(nèi)同行的前面。令億高人感到驕傲的是：億高的微波能應(yīng)用技術(shù)及創(chuàng)新能力一直在國內(nèi)保持著領(lǐng)先地位。其中，無桿溫PMCT微波刀、多模前列腺治療儀、鼾癥治療儀、脈沖溫控微波殺菌機(jī)等主打產(chǎn)品擁有多項國家專利。
　　“一切為了用戶”是我們的服務(wù)宗旨，我們期望與客戶充分交流，與相關(guān)學(xué)科專家多方面合作，互利互惠，共同發(fā)展。

公司文化：在所有的能力中，我們選擇創(chuàng)新；在所有的性格中，我們選擇真誠；在所有的責(zé)任中，我們選擇服務(wù)；在所有的關(guān)系中，我們選擇合作。

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醫(yī)療器械注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京億高醫(yī)療設(shè)備有限公司

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