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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、公司內(nèi)部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優(yōu)化；
2、運(yùn)行體系的審核及實(shí)際運(yùn)行狀況和現(xiàn)場控制能力的評估和監(jiān)督等；
3、參與組織各部門進(jìn)行管理體系的培訓(xùn)；
4、起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；
5、協(xié)助管理者代表對公司管理體系進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，監(jiān)督體系有效執(zhí)行；
6、產(chǎn)品注冊材料準(zhǔn)備、申報(bào)、溝通、取證及相關(guān)辦理工作；
7、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；
8、其他相關(guān)任務(wù)，由公司和部門領(lǐng)導(dǎo)另行安排。

崗位要求：
1、（生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類）專業(yè)畢業(yè)，大學(xué)?？苹?qū)？埔陨蠈W(xué)歷，有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理許可證、注冊證流程；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年以上，有內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認(rèn)證、管理工作經(jīng)驗(yàn)；
5、能獨(dú)立建設(shè)、編寫、匯檔體系文件；
6、計(jì)算機(jī)硬件精通，軟件操作熟練；
7、認(rèn)真細(xì)致，良好的溝通能力、文字表達(dá)能力和親和力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。

企業(yè)簡介

上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種，醫(yī)用X射線設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件及售后服務(wù)。軟件的開發(fā)和計(jì)算機(jī)及配件。貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口，以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務(wù)。公司引進(jìn)先進(jìn)和生產(chǎn)技術(shù)和測試設(shè)備，使企業(yè)規(guī)模化，產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品發(fā)展在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位。

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質(zhì)量體系管理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海富吉醫(yī)療器械有限公司

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