
QA專員

職位描述
職位描述:
工作職責:
1、 承擔部門領導和管理職責。
2、 負責公司產(chǎn)品(醫(yī)療器械/設備)的過程質(zhì)量監(jiān)督、控制和檢查;
3、 負責檢驗方法和關鍵控制點的建立與改善,和出廠檢驗工作。
4、 負責產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,跟蹤驗證質(zhì)量問題的處理結果。
5、 負責建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行。
6、 負責推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作。
7、 負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執(zhí)行狀況、有效性。
8、 負責公司無菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境質(zhì)量控制,工藝驗證及確認的相關工作。
9、 完成上級安排的其他工作。
任職資格:
1、 本科以上學歷,機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。
2、 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量控制工作3年以上。
3、 熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485 或ISO19001的培訓,具有內(nèi)審員資格。
4、 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧。
5、 帶領團隊工作的經(jīng)驗,質(zhì)量原則性強,責任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
企業(yè)簡介
上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種,醫(yī)用X射線設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用X射線附屬設備及部件及售后服務。軟件的開發(fā)和計算機及配件。貨物進出口、技術進出口,以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務。公司引進先進和生產(chǎn)技術和測試設備,使企業(yè)規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品發(fā)展在國內(nèi)外處于領先地位。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
上海富吉醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chartwell.com.cn/
企業(yè)地址:徐匯區(qū)桂平路470號12號樓3樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21

