
生產(chǎn)質(zhì)量管理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、 負責公司醫(yī)療器械國內(nèi)注冊資料的匯編及申報工作;
2、 參與完善公司ISO13485質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;
3、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導、督促文件的執(zhí)行和管理
4、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審;
5、 負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準確。
6、 負責研發(fā)產(chǎn)品的檢測和生產(chǎn)流程的質(zhì)量監(jiān)測.
7、 參與質(zhì)量體系的建設,配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場(體系)考核;
領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、 經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量體系培訓,熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護,有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
2、 有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認真踏實,細致嚴謹,責任心強;
3、 具有良好的溝通表達能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
4、 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等理工科相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準,熟悉檢測和注冊流程,有二類、三類無菌植入醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先;
企業(yè)簡介
上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種,醫(yī)用X射線設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用X射線附屬設備及部件及售后服務。軟件的開發(fā)和計算機及配件。貨物進出口、技術(shù)進出口,以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務。公司引進先進和生產(chǎn)技術(shù)和測試設備,使企業(yè)規(guī)?;?,產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品發(fā)展在國內(nèi)外處于領先地位。
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上海富吉醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chartwell.com.cn/
企業(yè)地址:徐匯區(qū)桂平路470號12號樓3樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21

